Comparison of Postoperative Analgesic Consumption of the Erector Spina Plane Block and Serratus Anterior Plane Block
4 de abril de 2019 actualizado por: Ayse Ulgey, TC Erciyes University
Evaluation of the Efficiency of Erector Spina Plane Block and Serratus Anterior Plane Block for Postoperative Thorasic Pain
To evaluate the ability of Erector spina Plane block and Serratus Anterior Plane block to decrease postoperative pain and analgesia requirements in patients undergoing thoracotomy.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Thoracic wall nerve blocks such as Erector spina Plane block and Serratus Anterior Plane block have become popular for preoperative pain control in patients undergoing thoracotomy.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Talas
-
Kayseri, Talas, Pavo, 38100
- Ayşe Ülgey
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
ASA I- ASA II Patients
Exclusion Criteria:
- history of allergy to the study medication
- refusal to participate
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Erector spinae plane block group (ESP)
Single- shot ultrasound (Esaote Mylab30) guided ESP block with 15 ml 0.25% bupivacain (Marcain 0.5%, Astra Zeneca, Turkey) at the T4 vertebral level will performed preoperatively to patients in the ESP group (Group I).
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ESP Block will perform preoperative to all patients in ESP block group.
Patients in all groups will provide with intravenous patient- controlled analgesia device containing morphine for postoperative analgesia.
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Comparador activo: Serratus Anterior Plane Block Group (SAP)
Single- shot ultrasound (Esaote Mylab30 )guided SAP block with 15 ml 0.25% bupivacain (Marcain 0.5%, Astra Zeneca, Turkey) the T4 vertebral level will performed preoperatively to patients in the SAP group( Group II).
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SAP Block will perform preoperative to all patients in SAP block group.
Patients in all groups will provide with intravenous patient- controlled analgesia device containing morphine for postoperative analgesia.
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Comparador de placebos: Control Group
The Control group receive no intervetion ( Group III).
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Control group will receive no intervetion.
Patients in all groups will provide with intravenous patient- controlled analgesia device containing morphine for postoperative analgesia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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opioid consumption
Periodo de tiempo: 48 hours after surgery
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In the recovery room, all patients will given a patient- controlled analgesia device containing morphine 0.5 mg/ml, set to deliver a 1mg bolus dose of morphine with an 15 min lockout time and 6 mg 1 h limit.Total morphine consumption during the 48 hours postoperative period will recorded at 6 time intervals ( 2, 4, 6, 12, 24, 48.
hours).
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48 hours after surgery
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Verbal analog Pain Scores on rest and movement
Periodo de tiempo: 48 hours after surgery
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A Research assistant, blinded to the group allocation, interviewed patients and collected data at 6 time intervals ( 2, 4, 6, 12, 24, 48.
hours) in the 48 hours postoperatively.
Patients were asked to rate their pain using verbal analog scale, where 0= no pain and 10= worst pain possible.
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48 hours after surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidences of adverse effects (like nausea and vomitting)
Periodo de tiempo: 48 hours after surgery
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Incidences of nausea and vomitting during the 48 hours postoperative period will recorded at 6 time intervals (2,4,6,12,24,48.
hours)
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48 hours after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ayşe Ülgey, MD, TC Erciyes University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Gurkan Y, Aksu C, Kus A, Yorukoglu UH, Kilic CT. Ultrasound guided erector spinae plane block reduces postoperative opioid consumption following breast surgery: A randomized controlled study. J Clin Anesth. 2018 Nov;50:65-68. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.033. Epub 2018 Jul 2.
- Tulgar S, Senturk O. Ultrasound guided Erector Spinae Plane block at L-4 transverse process level provides effective postoperative analgesia for total hip arthroplasty. J Clin Anesth. 2018 Feb;44:68. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.11.006. Epub 2017 Nov 14. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/175
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
De-identifed individual participant data for all primary and secondary outcome measures will be made aailable.
Marco de tiempo para compartir IPD
Data will be aailable within 10 months of study completion.
Criterios de acceso compartido de IPD
Data accep requests will be rewiewed by an external independent Review Panel.Requesters will be required to sign a Data Access Agreement.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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