Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Comparison of Postoperative Analgesic Consumption of the Erector Spina Plane Block and Serratus Anterior Plane Block

4 april 2019 uppdaterad av: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

Evaluation of the Efficiency of Erector Spina Plane Block and Serratus Anterior Plane Block for Postoperative Thorasic Pain

To evaluate the ability of Erector spina Plane block and Serratus Anterior Plane block to decrease postoperative pain and analgesia requirements in patients undergoing thoracotomy.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Thoracic wall nerve blocks such as Erector spina Plane block and Serratus Anterior Plane block have become popular for preoperative pain control in patients undergoing thoracotomy.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Kalkon, 38100
        • Ayşe Ülgey

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

ASA I- ASA II Patients

Exclusion Criteria:

  • history of allergy to the study medication
  • refusal to participate

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Erector spinae plane block group (ESP)
Single- shot ultrasound (Esaote Mylab30) guided ESP block with 15 ml 0.25% bupivacain (Marcain 0.5%, Astra Zeneca, Turkey) at the T4 vertebral level will performed preoperatively to patients in the ESP group (Group I).
Procedur: Erector Spinae Plane block ( Group ı)
ESP Block will perform preoperative to all patients in ESP block group. Patients in all groups will provide with intravenous patient- controlled analgesia device containing morphine for postoperative analgesia.
Aktiv komparator: Serratus Anterior Plane Block Group (SAP)
Single- shot ultrasound (Esaote Mylab30 )guided SAP block with 15 ml 0.25% bupivacain (Marcain 0.5%, Astra Zeneca, Turkey) the T4 vertebral level will performed preoperatively to patients in the SAP group( Group II).
Procedur: Serratus Anterior Plane block ( Group ıı)
SAP Block will perform preoperative to all patients in SAP block group. Patients in all groups will provide with intravenous patient- controlled analgesia device containing morphine for postoperative analgesia.
Placebo-jämförare: Control Group
The Control group receive no intervetion ( Group III).
Procedur: Control Group (GROUPIII)
Control group will receive no intervetion. Patients in all groups will provide with intravenous patient- controlled analgesia device containing morphine for postoperative analgesia.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
opioid consumption
Tidsram: 48 hours after surgery
In the recovery room, all patients will given a patient- controlled analgesia device containing morphine 0.5 mg/ml, set to deliver a 1mg bolus dose of morphine with an 15 min lockout time and 6 mg 1 h limit.Total morphine consumption during the 48 hours postoperative period will recorded at 6 time intervals ( 2, 4, 6, 12, 24, 48. hours).
48 hours after surgery
Verbal analog Pain Scores on rest and movement
Tidsram: 48 hours after surgery
A Research assistant, blinded to the group allocation, interviewed patients and collected data at 6 time intervals ( 2, 4, 6, 12, 24, 48. hours) in the 48 hours postoperatively. Patients were asked to rate their pain using verbal analog scale, where 0= no pain and 10= worst pain possible.
48 hours after surgery

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidences of adverse effects (like nausea and vomitting)
Tidsram: 48 hours after surgery
Incidences of nausea and vomitting during the 48 hours postoperative period will recorded at 6 time intervals (2,4,6,12,24,48. hours)
48 hours after surgery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TC Erciyes University

Utredare

  • Studierektor: Ayşe Ülgey, MD, TC Erciyes University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2019

Första postat (Faktisk)

4 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019/175

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

De-identifed individual participant data for all primary and secondary outcome measures will be made aailable.

Tidsram för IPD-delning

Data will be aailable within 10 months of study completion.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data accep requests will be rewiewed by an external independent Review Panel.Requesters will be required to sign a Data Access Agreement.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kod

Studiedata/dokument

  1. Klinisk studierapport

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Thoracic sjukdomar

Kliniska prövningar på Erector Spinae Plane block ( Group ı)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera