Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comparison of Postoperative Analgesic Consumption of the Erector Spina Plane Block and Serratus Anterior Plane Block

4. april 2019 opdateret af: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

Evaluation of the Efficiency of Erector Spina Plane Block and Serratus Anterior Plane Block for Postoperative Thorasic Pain

To evaluate the ability of Erector spina Plane block and Serratus Anterior Plane block to decrease postoperative pain and analgesia requirements in patients undergoing thoracotomy.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Thoracic wall nerve blocks such as Erector spina Plane block and Serratus Anterior Plane block have become popular for preoperative pain control in patients undergoing thoracotomy.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Kalkun, 38100
        • Ayşe Ülgey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

ASA I- ASA II Patients

Exclusion Criteria:

  • history of allergy to the study medication
  • refusal to participate

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Erector spinae plane block group (ESP)
Single- shot ultrasound (Esaote Mylab30) guided ESP block with 15 ml 0.25% bupivacain (Marcain 0.5%, Astra Zeneca, Turkey) at the T4 vertebral level will performed preoperatively to patients in the ESP group (Group I).
Procedure: Erector Spinae Plane block ( Group ı)
ESP Block will perform preoperative to all patients in ESP block group. Patients in all groups will provide with intravenous patient- controlled analgesia device containing morphine for postoperative analgesia.
Aktiv komparator: Serratus Anterior Plane Block Group (SAP)
Single- shot ultrasound (Esaote Mylab30 )guided SAP block with 15 ml 0.25% bupivacain (Marcain 0.5%, Astra Zeneca, Turkey) the T4 vertebral level will performed preoperatively to patients in the SAP group( Group II).
Procedure: Serratus Anterior Plane block ( Group ıı)
SAP Block will perform preoperative to all patients in SAP block group. Patients in all groups will provide with intravenous patient- controlled analgesia device containing morphine for postoperative analgesia.
Placebo komparator: Control Group
The Control group receive no intervetion ( Group III).
Procedure: Control Group (GROUPIII)
Control group will receive no intervetion. Patients in all groups will provide with intravenous patient- controlled analgesia device containing morphine for postoperative analgesia.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opioid consumption
Tidsramme: 48 hours after surgery
In the recovery room, all patients will given a patient- controlled analgesia device containing morphine 0.5 mg/ml, set to deliver a 1mg bolus dose of morphine with an 15 min lockout time and 6 mg 1 h limit.Total morphine consumption during the 48 hours postoperative period will recorded at 6 time intervals ( 2, 4, 6, 12, 24, 48. hours).
48 hours after surgery
Verbal analog Pain Scores on rest and movement
Tidsramme: 48 hours after surgery
A Research assistant, blinded to the group allocation, interviewed patients and collected data at 6 time intervals ( 2, 4, 6, 12, 24, 48. hours) in the 48 hours postoperatively. Patients were asked to rate their pain using verbal analog scale, where 0= no pain and 10= worst pain possible.
48 hours after surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidences of adverse effects (like nausea and vomitting)
Tidsramme: 48 hours after surgery
Incidences of nausea and vomitting during the 48 hours postoperative period will recorded at 6 time intervals (2,4,6,12,24,48. hours)
48 hours after surgery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Efterforskere

  • Studieleder: Ayşe Ülgey, MD, TC Erciyes University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2019

Først opslået (Faktiske)

4. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/175

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

De-identifed individual participant data for all primary and secondary outcome measures will be made aailable.

IPD-delingstidsramme

Data will be aailable within 10 months of study completion.

IPD-delingsadgangskriterier

Data accep requests will be rewiewed by an external independent Review Panel.Requesters will be required to sign a Data Access Agreement.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Studiedata/dokumenter

  1. Klinisk undersøgelsesrapport

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoraxsygdomme

Kliniske forsøg med Erector Spinae Plane block ( Group ı)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner