Evaluación de la seguridad y eficacia del stent Accero® para el tratamiento de aneurismas intracraneales
18 de noviembre de 2025 actualizado por: Acandis GmbH
Este estudio pretende demostrar que la aplicación del stent Accero® es segura dentro de la indicación dada.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
130
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 12351
- Vivantes - Klinikum Neukölln Institut für klinische und interventionelle Neuroradiologie
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Meppen, Alemania, 49716
- Krankenhaus Ludmillenstift, Abteilung für Radiologie, Neuroradiologie und Nuklearmedizin
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Recklinghausen, Alemania, 45657
- KLINIKUM VEST GMBH Knappschaftskrankenhaus Klinik für Radiologie und Neuroradiologie
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Hamburg
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Hamburg, Hamburg, Alemania, 20246
- Klinik und Poliklinik für Neuroradiologische Diagnostik und Intervention, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes tratados con Accero® Stent
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes tratados con Accero® Stent según IFU
Criterio de exclusión:
- mRS > 2
- Hunt y Hess >3 (en pacientes con hemorragia subaracnoidea-HSA)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clasificación de Raymond Roy
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
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Evaluación de la clasificación de Raymond Roy
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6 meses después del tratamiento
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Clasificación de Raymond Roy
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento
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Evaluación de la clasificación de Raymond Roy
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12 meses después del tratamiento
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Clasificación de Raymond Roy
Periodo de tiempo: 24 meses después del tratamiento
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Evaluación de la clasificación de Raymond Roy
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24 meses después del tratamiento
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Clasificación de Raymond Roy
Periodo de tiempo: 36 meses después del tratamiento
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Evaluación de la clasificación de Raymond Roy
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36 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
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Evaluación de la Escala de Rankin modificada La Escala de Rankin Modificada (mRS) es una escala comúnmente utilizada para medir el grado de discapacidad o dependencia en las actividades diarias. La escala va de 0 a 6: 0 - Sin síntomas.
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6 meses después del tratamiento
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Escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento
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Evaluación de la Escala de Rankin modificada La Escala de Rankin Modificada (mRS) es una escala comúnmente utilizada para medir el grado de discapacidad o dependencia en las actividades diarias. La escala va de 0 a 6: 0 - Sin síntomas.
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12 meses después del tratamiento
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Escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: 24 meses después del tratamiento
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Evaluación de la Escala de Rankin modificada La Escala de Rankin Modificada (mRS) es una escala comúnmente utilizada para medir el grado de discapacidad o dependencia en las actividades diarias. La escala va de 0 a 6: 0 - Sin síntomas.
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24 meses después del tratamiento
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Escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: 36 meses después del tratamiento
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Evaluación de la Escala de Rankin modificada La Escala de Rankin Modificada (mRS) es una escala comúnmente utilizada para medir el grado de discapacidad o dependencia en las actividades diarias. La escala va de 0 a 6: 0 - Sin síntomas.
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36 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maxim Bester, PD. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de julio de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Aneurisma
- Aneurisma intracraneal
- Equipos y suministros
- Prótesis e implantes
- Stents
Otros números de identificación del estudio
- 1041-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .