頭蓋内動脈瘤治療のための Accero® ステントの安全性と有効性の評価
2023年9月8日 更新者：Acandis GmbH
この研究は、Accero® ステントの適用が所定の適応内で安全であることを示すことを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
130
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Acandis GmbH
- 電話番号：+49 7231 155 00 0
- メール：info@acandis.com
研究場所
-
-
-
Berlin、ドイツ、12351
- 募集
- Vivantes - Klinikum Neukölln Institut für klinische und interventionelle Neuroradiologie
-
コンタクト：
- Dr. Alexander Bock
-
Hamburg、ドイツ、20246
- 募集
- Klinik und Poliklinik für Neuroradiologische Diagnostik und Intervention, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
コンタクト：
- Dr. Maxim Bester
-
Meppen、ドイツ、49716
- 募集
- Krankenhaus Ludmillenstift, Abteilung für Radiologie, Neuroradiologie und Nuklearmedizin
-
コンタクト：
- Ekin Celik, Dr.
-
Recklinghausen、ドイツ、45657
- 募集
- KLINIKUM VEST GMBH Knappschaftskrankenhaus Klinik für Radiologie und Neuroradiologie
-
コンタクト：
- Christian Loehr, Dr.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Accero® ステントで治療されたすべての患者
説明
包含基準:
IFUに従ってAccero®ステントで治療されたすべての患者
除外基準:
- mRS > 2
- Hunt and Hess >3 (くも膜下出血-SAH患者)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
レイモンド・ロイ分類
時間枠：治療後6ヶ月
|
Raymond Roy分類の評価
|
治療後6ヶ月
|
|
レイモンド・ロイ分類
時間枠：治療後12ヶ月
|
Raymond Roy分類の評価
|
治療後12ヶ月
|
|
レイモンド・ロイ分類
時間枠：治療後24ヶ月
|
Raymond Roy分類の評価
|
治療後24ヶ月
|
|
レイモンド・ロイ分類
時間枠：治療後36ヶ月
|
Raymond Roy分類の評価
|
治療後36ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
修正ランキン スケール (mRS)
時間枠：治療後6ヶ月
|
修正ランキン尺度の評価 修正ランキン尺度 (mRS) は、日常活動における障害または依存の程度を測定するために一般的に使用される尺度です。 スケールは 0 ～ 6 で実行されます。 0 - 症状なし。
|
治療後6ヶ月
|
|
修正ランキン スケール (mRS)
時間枠：治療後12ヶ月
|
修正ランキン尺度の評価 修正ランキン尺度 (mRS) は、日常活動における障害または依存の程度を測定するために一般的に使用される尺度です。 スケールは 0 ～ 6 で実行されます。 0 - 症状なし。
|
治療後12ヶ月
|
|
修正ランキン スケール (mRS)
時間枠：治療後24ヶ月
|
修正ランキン尺度の評価 修正ランキン尺度 (mRS) は、日常活動における障害または依存の程度を測定するために一般的に使用される尺度です。 スケールは 0 ～ 6 で実行されます。 0 - 症状なし。
|
治療後24ヶ月
|
|
修正ランキン スケール (mRS)
時間枠：治療後36ヶ月
|
修正ランキン尺度の評価 修正ランキン尺度 (mRS) は、日常活動における障害または依存の程度を測定するために一般的に使用される尺度です。 スケールは 0 ～ 6 で実行されます。 0 - 症状なし。
|
治療後36ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Maxim Bester, PD. Dr.、Klinik und Poliklinik für Neuroradiologische Diagnostik und Intervention, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月23日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月17日
最初の投稿 (実際)
2019年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月8日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Accero® (ヒール) ステントの臨床試験
-
C. R. Bard終了しました