Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Characterisation of Gut Microbiota, Bispectral Index Data and Plasma Kynurenine in Patients Undergoing Thyroid Surgery

25 de enero de 2020 actualizado por: Wen-fei Tan, China Medical University, China
The study is a case-controlled observational trial. Forty patients will be divided into 2 groups (good or poor sleepers) depending on their first postoperative night Bispectral index data. Firstly, this study aims to characterise the lung microbiota in patients treated with thyroid surgery. Secondly, it aims to evaluate microbiota and its influence on plasma kynurenine.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The study is a case-controlled observational trial. Forty patients will be divided into 2 groups (good or poor sleepers) depending on their first postoperative night Bispectral index data. Firstly, this study aims to characterise the lung microbiota in patients treated with thyroid surgery. Secondly, it aims to evaluate microbiota and its influence on plasma kynurenine.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

33

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110001
        • The First Hospital of China Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The study is a case-controlled observational trial. Forty patients will be divided into 2 groups (good or poor sleepers) depending on their first postoperative night Bispectral index data. Firstly, this study aims to characterise the lung microbiota in patients treated with thyroid surgery. Secondly, it aims to evaluate microbiota and its influence on plasma kynurenine.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • ethnic Chinese;
  • age, 18 to 65 years old;
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) physical status I or II

Exclusion Criteria:

  • Cognitive difficulties
  • Affiliated with the Social Security System
  • Partial or complete gastrectomy
  • Previous esophageal surgery
  • Inability to conform to the study's requirements
  • Deprivation of a right to decide by an administrative or juridical entity
  • Ongoing participation or participation in another study <1 month ago

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Group good sleepers
Duration of sleep was defined as the duration of all Bispectral Index data below 80 in the 12 hours of monitoring (from 18:00pm to 06:00am). Sleeping time are more than four hours.
Droga: General anesthesia
For maintenance of propofol anesthesia, total intravenous anesthesia was administered by using propofol (Fresenius Kabi, Austria GmbH) at a plasma target concentration (Marsh pharmacokinetic model software) of 2.5-4 μg/ml. Remifentanil (0.2-0.5 μg/kg/min) was given to all patients during the operation.
Group poor sleepers
Duration of sleep was defined as the duration of all Bispectral Index data below 80 in the 12 hours of monitoring (from 18:00pm to 06:00am). Sleeping time are less than four hours.
Droga: General anesthesia
For maintenance of propofol anesthesia, total intravenous anesthesia was administered by using propofol (Fresenius Kabi, Austria GmbH) at a plasma target concentration (Marsh pharmacokinetic model software) of 2.5-4 μg/ml. Remifentanil (0.2-0.5 μg/kg/min) was given to all patients during the operation.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
gut microbiota
Periodo de tiempo: the first postoperative night
this study will characterise the gut microbiota in 2 groups of 30 patients.
the first postoperative night

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bispectral index data
Periodo de tiempo: the first postoperative night
this study will characterise the Bispectral index data in 2 groups of 30 patients
the first postoperative night
plasma kynurenine concentrations
Periodo de tiempo: baseline and the first postoperative night
this study will characterise the plasma kynurenine concentrations in 2 groups of 30 patients
baseline and the first postoperative night

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

China Medical University, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

17 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20190607

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre General anesthesia

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Senegal

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir