Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Characterisation of Gut Microbiota, Bispectral Index Data and Plasma Kynurenine in Patients Undergoing Thyroid Surgery

lauantai 25. tammikuuta 2020 päivittänyt: Wen-fei Tan, China Medical University, China
The study is a case-controlled observational trial. Forty patients will be divided into 2 groups (good or poor sleepers) depending on their first postoperative night Bispectral index data. Firstly, this study aims to characterise the lung microbiota in patients treated with thyroid surgery. Secondly, it aims to evaluate microbiota and its influence on plasma kynurenine.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The study is a case-controlled observational trial. Forty patients will be divided into 2 groups (good or poor sleepers) depending on their first postoperative night Bispectral index data. Firstly, this study aims to characterise the lung microbiota in patients treated with thyroid surgery. Secondly, it aims to evaluate microbiota and its influence on plasma kynurenine.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
        • The First Hospital of China Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The study is a case-controlled observational trial. Forty patients will be divided into 2 groups (good or poor sleepers) depending on their first postoperative night Bispectral index data. Firstly, this study aims to characterise the lung microbiota in patients treated with thyroid surgery. Secondly, it aims to evaluate microbiota and its influence on plasma kynurenine.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • ethnic Chinese;
  • age, 18 to 65 years old;
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) physical status I or II

Exclusion Criteria:

  • Cognitive difficulties
  • Affiliated with the Social Security System
  • Partial or complete gastrectomy
  • Previous esophageal surgery
  • Inability to conform to the study's requirements
  • Deprivation of a right to decide by an administrative or juridical entity
  • Ongoing participation or participation in another study <1 month ago

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Group good sleepers
Duration of sleep was defined as the duration of all Bispectral Index data below 80 in the 12 hours of monitoring (from 18:00pm to 06:00am). Sleeping time are more than four hours.
Lääke: General anesthesia
For maintenance of propofol anesthesia, total intravenous anesthesia was administered by using propofol (Fresenius Kabi, Austria GmbH) at a plasma target concentration (Marsh pharmacokinetic model software) of 2.5-4 μg/ml. Remifentanil (0.2-0.5 μg/kg/min) was given to all patients during the operation.
Group poor sleepers
Duration of sleep was defined as the duration of all Bispectral Index data below 80 in the 12 hours of monitoring (from 18:00pm to 06:00am). Sleeping time are less than four hours.
Lääke: General anesthesia
For maintenance of propofol anesthesia, total intravenous anesthesia was administered by using propofol (Fresenius Kabi, Austria GmbH) at a plasma target concentration (Marsh pharmacokinetic model software) of 2.5-4 μg/ml. Remifentanil (0.2-0.5 μg/kg/min) was given to all patients during the operation.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
gut microbiota
Aikaikkuna: the first postoperative night
this study will characterise the gut microbiota in 2 groups of 30 patients.
the first postoperative night

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bispectral index data
Aikaikkuna: the first postoperative night
this study will characterise the Bispectral index data in 2 groups of 30 patients
the first postoperative night
plasma kynurenine concentrations
Aikaikkuna: baseline and the first postoperative night
this study will characterise the plasma kynurenine concentrations in 2 groups of 30 patients
baseline and the first postoperative night

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China Medical University, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20190607

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unenpuute

Kliiniset tutkimukset General anesthesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa