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Characterisation of Gut Microbiota, Bispectral Index Data and Plasma Kynurenine in Patients Undergoing Thyroid Surgery

25. Januar 2020 aktualisiert von: Wen-fei Tan, China Medical University, China
The study is a case-controlled observational trial. Forty patients will be divided into 2 groups (good or poor sleepers) depending on their first postoperative night Bispectral index data. Firstly, this study aims to characterise the lung microbiota in patients treated with thyroid surgery. Secondly, it aims to evaluate microbiota and its influence on plasma kynurenine.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The study is a case-controlled observational trial. Forty patients will be divided into 2 groups (good or poor sleepers) depending on their first postoperative night Bispectral index data. Firstly, this study aims to characterise the lung microbiota in patients treated with thyroid surgery. Secondly, it aims to evaluate microbiota and its influence on plasma kynurenine.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110001
        • The First Hospital of China Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The study is a case-controlled observational trial. Forty patients will be divided into 2 groups (good or poor sleepers) depending on their first postoperative night Bispectral index data. Firstly, this study aims to characterise the lung microbiota in patients treated with thyroid surgery. Secondly, it aims to evaluate microbiota and its influence on plasma kynurenine.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • ethnic Chinese;
  • age, 18 to 65 years old;
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) physical status I or II

Exclusion Criteria:

  • Cognitive difficulties
  • Affiliated with the Social Security System
  • Partial or complete gastrectomy
  • Previous esophageal surgery
  • Inability to conform to the study's requirements
  • Deprivation of a right to decide by an administrative or juridical entity
  • Ongoing participation or participation in another study <1 month ago

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Group good sleepers
Duration of sleep was defined as the duration of all Bispectral Index data below 80 in the 12 hours of monitoring (from 18:00pm to 06:00am). Sleeping time are more than four hours.
Arzneimittel: General anesthesia
For maintenance of propofol anesthesia, total intravenous anesthesia was administered by using propofol (Fresenius Kabi, Austria GmbH) at a plasma target concentration (Marsh pharmacokinetic model software) of 2.5-4 μg/ml. Remifentanil (0.2-0.5 μg/kg/min) was given to all patients during the operation.
Group poor sleepers
Duration of sleep was defined as the duration of all Bispectral Index data below 80 in the 12 hours of monitoring (from 18:00pm to 06:00am). Sleeping time are less than four hours.
Arzneimittel: General anesthesia
For maintenance of propofol anesthesia, total intravenous anesthesia was administered by using propofol (Fresenius Kabi, Austria GmbH) at a plasma target concentration (Marsh pharmacokinetic model software) of 2.5-4 μg/ml. Remifentanil (0.2-0.5 μg/kg/min) was given to all patients during the operation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
gut microbiota
Zeitfenster: the first postoperative night
this study will characterise the gut microbiota in 2 groups of 30 patients.
the first postoperative night

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bispectral index data
Zeitfenster: the first postoperative night
this study will characterise the Bispectral index data in 2 groups of 30 patients
the first postoperative night
plasma kynurenine concentrations
Zeitfenster: baseline and the first postoperative night
this study will characterise the plasma kynurenine concentrations in 2 groups of 30 patients
baseline and the first postoperative night

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Medical University, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20190607

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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