Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Characterisation of Gut Microbiota, Bispectral Index Data and Plasma Kynurenine in Patients Undergoing Thyroid Surgery

25 января 2020 г. обновлено: Wen-fei Tan, China Medical University, China
The study is a case-controlled observational trial. Forty patients will be divided into 2 groups (good or poor sleepers) depending on their first postoperative night Bispectral index data. Firstly, this study aims to characterise the lung microbiota in patients treated with thyroid surgery. Secondly, it aims to evaluate microbiota and its influence on plasma kynurenine.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The study is a case-controlled observational trial. Forty patients will be divided into 2 groups (good or poor sleepers) depending on their first postoperative night Bispectral index data. Firstly, this study aims to characterise the lung microbiota in patients treated with thyroid surgery. Secondly, it aims to evaluate microbiota and its influence on plasma kynurenine.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

33

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110001
        • The First Hospital of China Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The study is a case-controlled observational trial. Forty patients will be divided into 2 groups (good or poor sleepers) depending on their first postoperative night Bispectral index data. Firstly, this study aims to characterise the lung microbiota in patients treated with thyroid surgery. Secondly, it aims to evaluate microbiota and its influence on plasma kynurenine.

Описание

Inclusion Criteria:

  • ethnic Chinese;
  • age, 18 to 65 years old;
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) physical status I or II

Exclusion Criteria:

  • Cognitive difficulties
  • Affiliated with the Social Security System
  • Partial or complete gastrectomy
  • Previous esophageal surgery
  • Inability to conform to the study's requirements
  • Deprivation of a right to decide by an administrative or juridical entity
  • Ongoing participation or participation in another study <1 month ago

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Group good sleepers
Duration of sleep was defined as the duration of all Bispectral Index data below 80 in the 12 hours of monitoring (from 18:00pm to 06:00am). Sleeping time are more than four hours.
Лекарство: General anesthesia
For maintenance of propofol anesthesia, total intravenous anesthesia was administered by using propofol (Fresenius Kabi, Austria GmbH) at a plasma target concentration (Marsh pharmacokinetic model software) of 2.5-4 μg/ml. Remifentanil (0.2-0.5 μg/kg/min) was given to all patients during the operation.
Group poor sleepers
Duration of sleep was defined as the duration of all Bispectral Index data below 80 in the 12 hours of monitoring (from 18:00pm to 06:00am). Sleeping time are less than four hours.
Лекарство: General anesthesia
For maintenance of propofol anesthesia, total intravenous anesthesia was administered by using propofol (Fresenius Kabi, Austria GmbH) at a plasma target concentration (Marsh pharmacokinetic model software) of 2.5-4 μg/ml. Remifentanil (0.2-0.5 μg/kg/min) was given to all patients during the operation.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
gut microbiota
Временное ограничение: the first postoperative night
this study will characterise the gut microbiota in 2 groups of 30 patients.
the first postoperative night

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Bispectral index data
Временное ограничение: the first postoperative night
this study will characterise the Bispectral index data in 2 groups of 30 patients
the first postoperative night
plasma kynurenine concentrations
Временное ограничение: baseline and the first postoperative night
this study will characterise the plasma kynurenine concentrations in 2 groups of 30 patients
baseline and the first postoperative night

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

China Medical University, China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20190607

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования General anesthesia

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться