Primary Ovarian Insufficient Patients
18 de junio de 2019 actualizado por: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Prospective Cohort Study for Primary Ovarian Insufficient Patients in Clinical Reproductive Medicine Management System/Electronic Medical Record Cohort Database (CCRM/EMRCD)
The Prospective Cohort Study for Primary Ovarian Insufficient Patients was set up to investigate the short- and long-term health consequences in Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University, China.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Premature ovarian insufficiency (POI) is a rare cause of infertility in women affecting 1% of the population. It is characterized by amenorrhea, hypoestrogenism and elevated gonadotrophin levels in women younger than 40 years of age. Other than the reproductive outcome of these patients, the short- and long-term health consequences are still unknown.
Since last decade, Clinical Reproductive Medicine Management System/Electronic Medical Record Cohort Database (CCRM/EMRCD) has been used in Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University, and Henan Province Key Laboratory for Reproduction and Genetics. Information of patients (POI, PCOS, Endometriosis, azoospermia, ect) were recorded comprehensively. The current project plans to recruit POI participants in our center. Biological samples, questionnaires and short/long term health data will be collected. The study is aimed to provide evidence for POI prognosis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lanlan Fang, M.D.
- Número de teléfono: 13673355291
- Correo electrónico: fanglly@163.com
Ubicaciones de estudio
-
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Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450052
- Reclutamiento
- Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Contacto:
- Zhiqin Bu, M.D.
- Número de teléfono: 15981978863
- Correo electrónico: rmczzu@126.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
(1) younger than 40 years of age; (2) at least four or more months of amenorrhea, two or more instances in which the serum FSH level is > 40 U/L (i.e., two inspections at intervals of 1 month or more), with an oestradiol level of <20pg/ml
Descripción
Inclusion Criteria:
- younger than 40 years of age
- at least four or more months of amenorrhea, two or more instances in which the serum FSH level is > 40 U/L (i.e., two inspections at intervals of 1 month or more), with an oestradiol level of <20pg/ml
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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FSH (Follicle stimulating hormone)
Periodo de tiempo: Change from Baseline FSH at each6 months
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mIU/mL
|
Change from Baseline FSH at each6 months
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LH (luteinizing hormone)
Periodo de tiempo: Change from Baseline LH at each6 months
|
mIU/mL
|
Change from Baseline LH at each6 months
|
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Estrogen
Periodo de tiempo: Change from Baseline Estrogen at each6 months
|
pg/ml
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Change from Baseline Estrogen at each6 months
|
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Progesterone
Periodo de tiempo: Change from Baseline Progesterone at each6 months
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ng/ml
|
Change from Baseline Progesterone at each6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volume of uterus and ovary
Periodo de tiempo: Change from Baseline volume at each6 months
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Record the Length (mm)*Width (mm)*Height (mm) of uterus, and each ovary
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Change from Baseline volume at each6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kovanci E, Schutt AK. Premature ovarian failure: clinical presentation and treatment. Obstet Gynecol Clin North Am. 2015 Mar;42(1):153-61. doi: 10.1016/j.ogc.2014.10.004.
- Zhai J, Yao G, Dong F, Bu Z, Cheng Y, Sato Y, Hu L, Zhang Y, Wang J, Dai S, Li J, Sun J, Hsueh AJ, Kawamura K, Sun Y. In Vitro Activation of Follicles and Fresh Tissue Auto-transplantation in Primary Ovarian Insufficiency Patients. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Nov;101(11):4405-4412. doi: 10.1210/jc.2016-1589. Epub 2016 Aug 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2050
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2050
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RMCZZU-POI cohort study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .