Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Primary Ovarian Insufficient Patients

18 juni 2019 uppdaterad av: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Prospective Cohort Study for Primary Ovarian Insufficient Patients in Clinical Reproductive Medicine Management System/Electronic Medical Record Cohort Database (CCRM/EMRCD)

The Prospective Cohort Study for Primary Ovarian Insufficient Patients was set up to investigate the short- and long-term health consequences in Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University, China.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Premature ovarian insufficiency (POI) is a rare cause of infertility in women affecting 1% of the population. It is characterized by amenorrhea, hypoestrogenism and elevated gonadotrophin levels in women younger than 40 years of age. Other than the reproductive outcome of these patients, the short- and long-term health consequences are still unknown.

Since last decade, Clinical Reproductive Medicine Management System/Electronic Medical Record Cohort Database (CCRM/EMRCD) has been used in Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University, and Henan Province Key Laboratory for Reproduction and Genetics. Information of patients (POI, PCOS, Endometriosis, azoospermia, ect) were recorded comprehensively. The current project plans to recruit POI participants in our center. Biological samples, questionnaires and short/long term health data will be collected. The study is aimed to provide evidence for POI prognosis.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Lanlan Fang, M.D.
  • Telefonnummer: 13673355291
  • E-post: fanglly@163.com

Studieorter

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • Rekrytering
        • Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

(1) younger than 40 years of age; (2) at least four or more months of amenorrhea, two or more instances in which the serum FSH level is > 40 U/L (i.e., two inspections at intervals of 1 month or more), with an oestradiol level of <20pg/ml

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • younger than 40 years of age
  • at least four or more months of amenorrhea, two or more instances in which the serum FSH level is > 40 U/L (i.e., two inspections at intervals of 1 month or more), with an oestradiol level of <20pg/ml

Exclusion Criteria:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FSH (Follicle stimulating hormone)
Tidsram: Change from Baseline FSH at each6 months
mIU/mL
Change from Baseline FSH at each6 months
LH (luteinizing hormone)
Tidsram: Change from Baseline LH at each6 months
mIU/mL
Change from Baseline LH at each6 months
Estrogen
Tidsram: Change from Baseline Estrogen at each6 months
pg/ml
Change from Baseline Estrogen at each6 months
Progesterone
Tidsram: Change from Baseline Progesterone at each6 months
ng/ml
Change from Baseline Progesterone at each6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Volume of uterus and ovary
Tidsram: Change from Baseline volume at each6 months
Record the Length (mm)*Width (mm)*Height (mm) of uterus, and each ovary
Change from Baseline volume at each6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2050

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2050

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2019

Första postat (Faktisk)

18 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RMCZZU-POI cohort study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsosammarelaterat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera