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The Consistency of Drug Screening in Vitro and Neoadjuvant Chemotherapy Results in Breast Cancer Patients

16 de octubre de 2019 actualizado por: Peking University People's Hospital

The Consistency of Drug Sensitivity in Vitro and Neoadjuvant Chemotherapy Results in Vivo for Early Breast Cancer Patients

Neoadjuvant chemotherapy for breast cancer could make unresectable breast cancer be resectable and improve breast conservation rate. Patients with triple negative or Her2 enriched subtype who achieved pCR after neoadjuvant chemotherapy would have better survival. But the overall pCR rate of breast cancer was about 20%. And patients with luminal like subtype were less reactive for neoadjuvant chemotherapy. Improving pCR rate maybe could achieve better survival. So, different methods have tried to select effective drug before chemotherapy.Drug sensitivity screening in vitro for different chemotherapy drugs was a promising method. This study will explore whether drug screening by culturing breast cancer cells in vitro from breast cancer tissue could consistent with neoadjuvant chemotherapy in patients.40 breast cancer patients were recruited.The results of drug sensitivity in vitro and pathological evaluation after neoadjuvant chemotherapy were compared whether they were consistent.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Neoadjuvant chemotherapy for breast cancer could make unresectable breast cancer be resectable and improve breast conservation rate. Patients with triple negative or Her2 enriched subtype who achieved pCR after neoadjuvant chemotherapy would have better survival. But the overall pCR rate of breast cancer was about 20%. And patients with luminal like subtype were less reactive for neoadjuvant chemotherapy. Improving pCR rate maybe could achieve better survival. So, different methods have tried to select effective drug before chemotherapy.Drug sensitivity screening in vitro for different chemotherapy drugs was a promising method. This study will explore whether drug screening by culturing breast cancer cells in vitro from breast cancer tissue could consistent with neoadjuvant chemotherapy in patients.40 breast cancer patients who would receive neoadjuvant chemotherapy were recruited.Breast cancer tissues were obtained before chemotherapy. The breast cancer cells were cultured in unadhesive dishes. Chemotherapy drugs were put in dishes and drug sensitivity were evaluated. Patients received operation and pathological evaluationc after neoadjuvant chemotherapy. The results of drug sensitivity in vitro and pathological evaluation after neoadjuvant chemotherapy were compared whether they were consistent.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100044
        • Peking University People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patients in this study were invasive early breast cancer patients who were candidate for neoadjuvant chemotherapy.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • invasive breast cancer candidates for neoadjuvant chemotherapy agreed to participate in this observative experiments could receive operation normal liver and renal function

Exclusion Criteria:

  • inflammatory breast cancer recurrent breast cancer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consistency rate of drug sensitivity in vitro and in vivo
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 2 years
Compute the percentage of patients whose drug sensitivity were consistent between in vitro and in vivo, as both were sensitive or insensitive.
through study completion, an average of 2 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: shu wang, doctor, Peking University People's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PKUPH10B002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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