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The Consistency of Drug Screening in Vitro and Neoadjuvant Chemotherapy Results in Breast Cancer Patients

2019年10月16日 更新者:Peking University People's Hospital

The Consistency of Drug Sensitivity in Vitro and Neoadjuvant Chemotherapy Results in Vivo for Early Breast Cancer Patients

Neoadjuvant chemotherapy for breast cancer could make unresectable breast cancer be resectable and improve breast conservation rate. Patients with triple negative or Her2 enriched subtype who achieved pCR after neoadjuvant chemotherapy would have better survival. But the overall pCR rate of breast cancer was about 20%. And patients with luminal like subtype were less reactive for neoadjuvant chemotherapy. Improving pCR rate maybe could achieve better survival. So, different methods have tried to select effective drug before chemotherapy.Drug sensitivity screening in vitro for different chemotherapy drugs was a promising method. This study will explore whether drug screening by culturing breast cancer cells in vitro from breast cancer tissue could consistent with neoadjuvant chemotherapy in patients.40 breast cancer patients were recruited.The results of drug sensitivity in vitro and pathological evaluation after neoadjuvant chemotherapy were compared whether they were consistent.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Neoadjuvant chemotherapy for breast cancer could make unresectable breast cancer be resectable and improve breast conservation rate. Patients with triple negative or Her2 enriched subtype who achieved pCR after neoadjuvant chemotherapy would have better survival. But the overall pCR rate of breast cancer was about 20%. And patients with luminal like subtype were less reactive for neoadjuvant chemotherapy. Improving pCR rate maybe could achieve better survival. So, different methods have tried to select effective drug before chemotherapy.Drug sensitivity screening in vitro for different chemotherapy drugs was a promising method. This study will explore whether drug screening by culturing breast cancer cells in vitro from breast cancer tissue could consistent with neoadjuvant chemotherapy in patients.40 breast cancer patients who would receive neoadjuvant chemotherapy were recruited.Breast cancer tissues were obtained before chemotherapy. The breast cancer cells were cultured in unadhesive dishes. Chemotherapy drugs were put in dishes and drug sensitivity were evaluated. Patients received operation and pathological evaluationc after neoadjuvant chemotherapy. The results of drug sensitivity in vitro and pathological evaluation after neoadjuvant chemotherapy were compared whether they were consistent.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100044
        • Peking University People's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Patients in this study were invasive early breast cancer patients who were candidate for neoadjuvant chemotherapy.

説明

Inclusion Criteria:

  • invasive breast cancer candidates for neoadjuvant chemotherapy agreed to participate in this observative experiments could receive operation normal liver and renal function

Exclusion Criteria:

  • inflammatory breast cancer recurrent breast cancer

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Consistency rate of drug sensitivity in vitro and in vivo
時間枠:through study completion, an average of 2 years
Compute the percentage of patients whose drug sensitivity were consistent between in vitro and in vivo, as both were sensitive or insensitive.
through study completion, an average of 2 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Shu Wang, doctor、Peking University People's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月1日

一次修了 (実際)

2019年5月1日

研究の完了 (実際)

2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月16日

最初の投稿 (実際)

2019年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月16日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PKUPH10B002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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