- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04131881
The Consistency of Drug Screening in Vitro and Neoadjuvant Chemotherapy Results in Breast Cancer Patients
16 de outubro de 2019 atualizado por: Peking University People's Hospital
The Consistency of Drug Sensitivity in Vitro and Neoadjuvant Chemotherapy Results in Vivo for Early Breast Cancer Patients
Neoadjuvant chemotherapy for breast cancer could make unresectable breast cancer be resectable and improve breast conservation rate.
Patients with triple negative or Her2 enriched subtype who achieved pCR after neoadjuvant chemotherapy would have better survival.
But the overall pCR rate of breast cancer was about 20%.
And patients with luminal like subtype were less reactive for neoadjuvant chemotherapy.
Improving pCR rate maybe could achieve better survival.
So, different methods have tried to select effective drug before chemotherapy.Drug sensitivity screening in vitro for different chemotherapy drugs was a promising method.
This study will explore whether drug screening by culturing breast cancer cells in vitro from breast cancer tissue could consistent with neoadjuvant chemotherapy in patients.40
breast cancer patients were recruited.The results of drug sensitivity in vitro and pathological evaluation after neoadjuvant chemotherapy were compared whether they were consistent.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Neoadjuvant chemotherapy for breast cancer could make unresectable breast cancer be resectable and improve breast conservation rate.
Patients with triple negative or Her2 enriched subtype who achieved pCR after neoadjuvant chemotherapy would have better survival.
But the overall pCR rate of breast cancer was about 20%.
And patients with luminal like subtype were less reactive for neoadjuvant chemotherapy.
Improving pCR rate maybe could achieve better survival.
So, different methods have tried to select effective drug before chemotherapy.Drug sensitivity screening in vitro for different chemotherapy drugs was a promising method.
This study will explore whether drug screening by culturing breast cancer cells in vitro from breast cancer tissue could consistent with neoadjuvant chemotherapy in patients.40
breast cancer patients who would receive neoadjuvant chemotherapy were recruited.Breast cancer tissues were obtained before chemotherapy.
The breast cancer cells were cultured in unadhesive dishes.
Chemotherapy drugs were put in dishes and drug sensitivity were evaluated.
Patients received operation and pathological evaluationc after neoadjuvant chemotherapy.
The results of drug sensitivity in vitro and pathological evaluation after neoadjuvant chemotherapy were compared whether they were consistent.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients in this study were invasive early breast cancer patients who were candidate for neoadjuvant chemotherapy.
Descrição
Inclusion Criteria:
- invasive breast cancer candidates for neoadjuvant chemotherapy agreed to participate in this observative experiments could receive operation normal liver and renal function
Exclusion Criteria:
- inflammatory breast cancer recurrent breast cancer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consistency rate of drug sensitivity in vitro and in vivo
Prazo: through study completion, an average of 2 years
|
Compute the percentage of patients whose drug sensitivity were consistent between in vitro and in vivo, as both were sensitive or insensitive.
|
through study completion, an average of 2 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: shu wang, doctor, Peking University People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PKUPH10B002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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