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The Consistency of Drug Screening in Vitro and Neoadjuvant Chemotherapy Results in Breast Cancer Patients

16 de outubro de 2019 atualizado por: Peking University People's Hospital

The Consistency of Drug Sensitivity in Vitro and Neoadjuvant Chemotherapy Results in Vivo for Early Breast Cancer Patients

Neoadjuvant chemotherapy for breast cancer could make unresectable breast cancer be resectable and improve breast conservation rate. Patients with triple negative or Her2 enriched subtype who achieved pCR after neoadjuvant chemotherapy would have better survival. But the overall pCR rate of breast cancer was about 20%. And patients with luminal like subtype were less reactive for neoadjuvant chemotherapy. Improving pCR rate maybe could achieve better survival. So, different methods have tried to select effective drug before chemotherapy.Drug sensitivity screening in vitro for different chemotherapy drugs was a promising method. This study will explore whether drug screening by culturing breast cancer cells in vitro from breast cancer tissue could consistent with neoadjuvant chemotherapy in patients.40 breast cancer patients were recruited.The results of drug sensitivity in vitro and pathological evaluation after neoadjuvant chemotherapy were compared whether they were consistent.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Neoadjuvant chemotherapy for breast cancer could make unresectable breast cancer be resectable and improve breast conservation rate. Patients with triple negative or Her2 enriched subtype who achieved pCR after neoadjuvant chemotherapy would have better survival. But the overall pCR rate of breast cancer was about 20%. And patients with luminal like subtype were less reactive for neoadjuvant chemotherapy. Improving pCR rate maybe could achieve better survival. So, different methods have tried to select effective drug before chemotherapy.Drug sensitivity screening in vitro for different chemotherapy drugs was a promising method. This study will explore whether drug screening by culturing breast cancer cells in vitro from breast cancer tissue could consistent with neoadjuvant chemotherapy in patients.40 breast cancer patients who would receive neoadjuvant chemotherapy were recruited.Breast cancer tissues were obtained before chemotherapy. The breast cancer cells were cultured in unadhesive dishes. Chemotherapy drugs were put in dishes and drug sensitivity were evaluated. Patients received operation and pathological evaluationc after neoadjuvant chemotherapy. The results of drug sensitivity in vitro and pathological evaluation after neoadjuvant chemotherapy were compared whether they were consistent.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • Peking University People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Patients in this study were invasive early breast cancer patients who were candidate for neoadjuvant chemotherapy.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • invasive breast cancer candidates for neoadjuvant chemotherapy agreed to participate in this observative experiments could receive operation normal liver and renal function

Exclusion Criteria:

  • inflammatory breast cancer recurrent breast cancer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consistency rate of drug sensitivity in vitro and in vivo
Prazo: through study completion, an average of 2 years
Compute the percentage of patients whose drug sensitivity were consistent between in vitro and in vivo, as both were sensitive or insensitive.
through study completion, an average of 2 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: shu wang, doctor, Peking University People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PKUPH10B002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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