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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04131881
The Consistency of Drug Screening in Vitro and Neoadjuvant Chemotherapy Results in Breast Cancer Patients
16. Oktober 2019 aktualisiert von: Peking University People's Hospital
The Consistency of Drug Sensitivity in Vitro and Neoadjuvant Chemotherapy Results in Vivo for Early Breast Cancer Patients
Neoadjuvant chemotherapy for breast cancer could make unresectable breast cancer be resectable and improve breast conservation rate.
Patients with triple negative or Her2 enriched subtype who achieved pCR after neoadjuvant chemotherapy would have better survival.
But the overall pCR rate of breast cancer was about 20%.
And patients with luminal like subtype were less reactive for neoadjuvant chemotherapy.
Improving pCR rate maybe could achieve better survival.
So, different methods have tried to select effective drug before chemotherapy.Drug sensitivity screening in vitro for different chemotherapy drugs was a promising method.
This study will explore whether drug screening by culturing breast cancer cells in vitro from breast cancer tissue could consistent with neoadjuvant chemotherapy in patients.40
breast cancer patients were recruited.The results of drug sensitivity in vitro and pathological evaluation after neoadjuvant chemotherapy were compared whether they were consistent.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Neoadjuvant chemotherapy for breast cancer could make unresectable breast cancer be resectable and improve breast conservation rate.
Patients with triple negative or Her2 enriched subtype who achieved pCR after neoadjuvant chemotherapy would have better survival.
But the overall pCR rate of breast cancer was about 20%.
And patients with luminal like subtype were less reactive for neoadjuvant chemotherapy.
Improving pCR rate maybe could achieve better survival.
So, different methods have tried to select effective drug before chemotherapy.Drug sensitivity screening in vitro for different chemotherapy drugs was a promising method.
This study will explore whether drug screening by culturing breast cancer cells in vitro from breast cancer tissue could consistent with neoadjuvant chemotherapy in patients.40
breast cancer patients who would receive neoadjuvant chemotherapy were recruited.Breast cancer tissues were obtained before chemotherapy.
The breast cancer cells were cultured in unadhesive dishes.
Chemotherapy drugs were put in dishes and drug sensitivity were evaluated.
Patients received operation and pathological evaluationc after neoadjuvant chemotherapy.
The results of drug sensitivity in vitro and pathological evaluation after neoadjuvant chemotherapy were compared whether they were consistent.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patients in this study were invasive early breast cancer patients who were candidate for neoadjuvant chemotherapy.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- invasive breast cancer candidates for neoadjuvant chemotherapy agreed to participate in this observative experiments could receive operation normal liver and renal function
Exclusion Criteria:
- inflammatory breast cancer recurrent breast cancer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Consistency rate of drug sensitivity in vitro and in vivo
Zeitfenster: through study completion, an average of 2 years
|
Compute the percentage of patients whose drug sensitivity were consistent between in vitro and in vivo, as both were sensitive or insensitive.
|
through study completion, an average of 2 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shu Wang, doctor, Peking University People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PKUPH10B002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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