- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04289129
Las propiedades viscoelásticas de los músculos de las extremidades inferiores
14 de diciembre de 2020 actualizado por: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
Las características mecánicas de los músculos de las extremidades inferiores en individuos sanos utilizando la evaluación miotonométrica
Este estudio tiene como objetivo crear valores normativos para la rigidez, el tono y la elasticidad en los músculos de las extremidades inferiores y determinar las diferencias de edad y género.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
389
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Gaziantep, Pavo
- Hasan Kalyoncu University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sin enfermedades sistémicas o metabólicas, enfermedades psicológicas o abuso de drogas; aquellos sin ninguna enfermedad que pueda causar enfermedad muscular o atrofia muscular; y se incluyeron aquellos que no habían sido sometidos a ninguna cirugía en el sistema musculoesquelético durante los últimos 3 meses
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: hombres
|
Colocada verticalmente sobre el músculo, una sonda (3 mm de diámetro) crea preexcitaciones constantes (0,18 N) y genera estimulaciones mecánicas a corto plazo (15 ms) y de baja fuerza (0,4 N).
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Experimental: mujer
|
Colocada verticalmente sobre el músculo, una sonda (3 mm de diámetro) crea preexcitaciones constantes (0,18 N) y genera estimulaciones mecánicas a corto plazo (15 ms) y de baja fuerza (0,4 N).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación miotonométrica
Periodo de tiempo: 1 año
|
El tono muscular, la rigidez y la elasticidad de los participantes se evalúan con el dispositivo myoton para crear datos normativos
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Correa-de-Araujo R, Harris-Love MO, Miljkovic I, Fragala MS, Anthony BW, Manini TM. The Need for Standardized Assessment of Muscle Quality in Skeletal Muscle Function Deficit and Other Aging-Related Muscle Dysfunctions: A Symposium Report. Front Physiol. 2017 Feb 15;8:87. doi: 10.3389/fphys.2017.00087. eCollection 2017.
- Perkisas, S., et al., Physiological and architectural changes in the ageing muscle and their relation to strength and function in sarcopenia. European Geriatric Medicine, 2016. 7(3): p. 201-206
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
12 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019-61
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .