- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04289129
Die viskoelastischen Eigenschaften der Muskeln der unteren Extremität
14. Dezember 2020 aktualisiert von: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
Die mechanischen Eigenschaften der Muskeln der unteren Extremitäten bei gesunden Personen mittels myotonometrischer Beurteilung
Ziel dieser Studie ist es, normative Werte für Steifheit, Tonus und Elastizität der unteren Extremitätenmuskulatur zu ermitteln und Alters- und Geschlechtsunterschiede zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
389
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Gaziantep, Truthahn
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen ohne systemische oder metabolische Erkrankungen, psychische Erkrankungen oder Drogenmissbrauch; diejenigen ohne Krankheiten, die Muskelerkrankungen oder Muskelschwund verursachen könnten; und diejenigen, die sich in den letzten 3 Monaten keiner Operation am Bewegungsapparat unterzogen hatten, wurden eingeschlossen
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Männer
|
Eine vertikal auf dem Muskel platzierte Sonde (3 mm Durchmesser) erzeugt konstante Vorerregungen (0,18 N) und erzeugt kurzzeitige (15 ms) mechanische Stimulationen mit geringer Kraft (0,4 N).
|
|
Experimental: Frauen
|
Eine vertikal auf dem Muskel platzierte Sonde (3 mm Durchmesser) erzeugt konstante Vorerregungen (0,18 N) und erzeugt kurzzeitige (15 ms) mechanische Stimulationen mit geringer Kraft (0,4 N).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Myotonometrische Auswertung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Der Muskeltonus, die Steifheit und die Elastizität der Teilnehmer werden mit einem Myoton-Gerät beurteilt, um normative Daten zu erstellen
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Correa-de-Araujo R, Harris-Love MO, Miljkovic I, Fragala MS, Anthony BW, Manini TM. The Need for Standardized Assessment of Muscle Quality in Skeletal Muscle Function Deficit and Other Aging-Related Muscle Dysfunctions: A Symposium Report. Front Physiol. 2017 Feb 15;8:87. doi: 10.3389/fphys.2017.00087. eCollection 2017.
- Perkisas, S., et al., Physiological and architectural changes in the ageing muscle and their relation to strength and function in sarcopenia. European Geriatric Medicine, 2016. 7(3): p. 201-206
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Januar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-61
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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