- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04289129
As propriedades viscoelásticas dos músculos dos membros inferiores
14 de dezembro de 2020 atualizado por: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
As características mecânicas dos músculos das extremidades inferiores em indivíduos saudáveis usando avaliação miotonométrica
Este estudo visa criar valores normativos para rigidez, tônus e elasticidade nos músculos das extremidades inferiores e determinar diferenças de idade e gênero.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
389
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Gaziantep, Peru
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos sem quaisquer doenças sistêmicas ou metabólicas, doenças psicológicas ou abuso de drogas; aqueles sem nenhuma doença que pudesse causar doença muscular ou atrofia muscular; e aqueles que não realizaram nenhuma cirurgia no sistema musculoesquelético nos últimos 3 meses foram incluídos
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: homens
|
Colocada verticalmente no músculo, uma sonda (3 mm de diâmetro) cria pré-excitações constantes (0,18 N) e gera estímulos mecânicos de curta duração (15 ms) e baixa força (0,4 N).
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Experimental: mulheres
|
Colocada verticalmente no músculo, uma sonda (3 mm de diâmetro) cria pré-excitações constantes (0,18 N) e gera estímulos mecânicos de curta duração (15 ms) e baixa força (0,4 N).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação miotonométrica
Prazo: 1 ano
|
O tônus muscular, rigidez e elasticidade dos participantes são avaliados com o dispositivo myoton para criar dados normativos
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Correa-de-Araujo R, Harris-Love MO, Miljkovic I, Fragala MS, Anthony BW, Manini TM. The Need for Standardized Assessment of Muscle Quality in Skeletal Muscle Function Deficit and Other Aging-Related Muscle Dysfunctions: A Symposium Report. Front Physiol. 2017 Feb 15;8:87. doi: 10.3389/fphys.2017.00087. eCollection 2017.
- Perkisas, S., et al., Physiological and architectural changes in the ageing muscle and their relation to strength and function in sarcopenia. European Geriatric Medicine, 2016. 7(3): p. 201-206
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
12 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019-61
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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