- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04289129
Вязкоупругие свойства мышц нижних конечностей
14 декабря 2020 г. обновлено: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
Механические характеристики мышц нижних конечностей у здоровых людей с использованием миотонометрической оценки
Это исследование направлено на создание нормативных значений жесткости, тонуса и эластичности мышц нижних конечностей и определение возрастных и гендерных различий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
389
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gaziantep, Турция
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лица без каких-либо системных или метаболических заболеваний, психических заболеваний или злоупотребления наркотиками; те, у кого нет каких-либо заболеваний, которые могли бы вызвать заболевание мышц или мышечную атрофию; и те, кто не подвергался хирургическим вмешательствам на опорно-двигательном аппарате в течение последних 3 месяцев.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мужчины
|
Вертикально расположенный на мышце зонд (диаметром 3 мм) создает постоянные предварительные возбуждения (0,18 Н) и генерирует кратковременные (15 мс) маломощные (0,4 Н) механические раздражения.
|
|
Экспериментальный: женщины
|
Вертикально расположенный на мышце зонд (диаметром 3 мм) создает постоянные предварительные возбуждения (0,18 Н) и генерирует кратковременные (15 мс) маломощные (0,4 Н) механические раздражения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Миотонометрическая оценка
Временное ограничение: 1 год
|
Мышечный тонус, жесткость и эластичность участников оцениваются с помощью прибора миотон для создания нормативных данных.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Correa-de-Araujo R, Harris-Love MO, Miljkovic I, Fragala MS, Anthony BW, Manini TM. The Need for Standardized Assessment of Muscle Quality in Skeletal Muscle Function Deficit and Other Aging-Related Muscle Dysfunctions: A Symposium Report. Front Physiol. 2017 Feb 15;8:87. doi: 10.3389/fphys.2017.00087. eCollection 2017.
- Perkisas, S., et al., Physiological and architectural changes in the ageing muscle and their relation to strength and function in sarcopenia. European Geriatric Medicine, 2016. 7(3): p. 201-206
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-61
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .