Detección y patogenia de la nueva proteína F
8 de abril de 2020 actualizado por: Wuhan Asia Heart Hospital
Desde el 6 de diciembre de 2019 hasta el 23 de marzo de 2020, el grupo de investigación de Qingkun Fan encontró una nueva proteína (denominada temporalmente proteína F) en el plasma anticoagulante de heparina de tres pacientes con enfermedades cardíacas.
Un paciente fue diagnosticado con mieloma múltiple. Sin embargo, la proteína F no puede detectarse mediante electroforesis de proteínas séricas.
Los estudios preliminares han demostrado que esta nueva proteína F tiene un pico de absorción evidente a unos 600 nm.
Colocada a 2-8 grados durante 7 días, la proteína F se aislará del plasma con heparina.
A simple vista, la proteína F parece una gelatina transparente entre los glóbulos rojos y el plasma.
Aún se desconoce la proteína F específica, cómo se produce, cómo causa la enfermedad.
Este estudio explorará cómo detectar la proteína F y cómo se produce.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La detección de proteína F se realizó en plasma sanguíneo anticoagulante con heparina de litio o suero sanguíneo mediante un método turbidimétrico interno en un analizador bioquímico automático.
Todos los pacientes fueron seguidos durante 3 años por teléfono, consulta externa de rutina o visita de regreso.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Qingkun Fan, MD
- Número de teléfono: 027-65796747
- Correo electrónico: fqk@wahh.com.cn
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con enfermedades del corazón
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prueba de proteína total y albúmina
- Prueba de sangre de rutina
Criterio de exclusión:
- triglicéridos altos (TG>5.00 mmol/L)
- hiperbilirrubinemia (TBIL>170 mmol/L)
- emulsión de grasa utilizada en los últimos 3 días
- pacientes con enfermedad hemolítica
- mujeres embarazadas y lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración del contenido de proteína F plasmática
Periodo de tiempo: seis meses
|
el contenido de proteína F se midió por ensayo turbidimétrico en analizador bioquímico automático
|
seis meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con mieloma múltiple
Periodo de tiempo: 3 años
|
Desarrollar o ser diagnosticado con mieloma múltiple
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zhenlu Zhang, MD，Ph,D, Wuhan Asia Heart Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de abril de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
14 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
14 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Enfermedades cardíacas
- Mieloma múltiple
Otros números de identificación del estudio
- YX-2020-B002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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