- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04338386
Detekce a patogeneze nového proteinu F
8. dubna 2020 aktualizováno: Wuhan Asia Heart Hospital
Od 6. prosince 2019 do 23. března 2020 výzkumná skupina Qingkun Fan našla nový protein (dočasně pojmenovaný protein F) v heparinové antikoagulační plazmě tří pacientů se srdečním onemocněním.
U jednoho pacienta byl diagnostikován mnohočetný myelom. Protein F však nelze detekovat elektroforézou sérového proteinu.
Předběžné studie ukázaly, že tento nový protein F má zřejmý absorpční pík při asi 600 nm.
Protein F bude izolován z heparinové plazmy při teplotě 2-8 stupňů po dobu 7 dnů.
Pouhým okem se protein F jeví jako průhledné želé mezi červenými krvinkami a plazmou.
Konkrétní protein F, jak se vyrábí, jak způsobuje onemocnění, jsou stále neznámé.
Tato studie bude zkoumat, jak detekovat protein F a jak se vyrábí.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Screening proteinu F byl proveden na antikoagulační krevní plazmě s heparinem Lithium nebo krevním séru vlastní turbidimetrickou metodou v automatickém biochemickém analyzátoru.
Všichni pacienti byli sledováni po dobu 3 let telefonicky, běžnou ambulancí nebo opakovanou návštěvou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Qingkun Fan, MD
- Telefonní číslo: 027-65796747
- E-mail: fqk@wahh.com.cn
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů se srdečním onemocněním
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Testování celkového proteinu a albuminu
- Testování rutinní krevní test
Kritéria vyloučení:
- vysoké triglyceridy (TG>5,00 mmol/l)
- hyperbilirubinémie (TBIL>170 mmol/l)
- tuková emulze použitá v posledních 3 dnech
- pacientů s hemolytickým onemocněním
- těhotné a kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Koncentrace obsahu plazmatického proteinu F
Časové okno: šest měsíců
|
obsah proteinu F byl měřen turbidimetrickou analýzou v automatickém biochemickém analyzátoru
|
šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet účastníků s mnohočetným myelomem
Časové okno: 3 roky
|
Rozvinout nebo být diagnostikován mnohočetným myelomem
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Zhenlu Zhang, MD,Ph,D, Wuhan Asia Heart Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. dubna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
14. března 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
14. března 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Hematologická onemocnění
- Hemoragické poruchy
- Hemostatické poruchy
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Novotvary, plazmatické buňky
- Srdeční choroba
- Mnohočetný myelom
Další identifikační čísla studie
- YX-2020-B002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mnohočetný myelom
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLC; National Institutes...DokončenoRefrakterní plazmatický buněčný myelom | Recidivující plazmatický myelom | Plazmabuněčný myelom ISS fáze III | Plazmabuněčný myelom ISS fáze II | Plazmabuněčný myelom ISS fáze ISpojené státy
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRefrakterní plazmatický buněčný myelom | DS stadium I plazmatický myelom | DS stadium II plazmatický buněčný myelom | DS stadium III plazmatický buněčný myelomSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRefrakterní plazmatický buněčný myelom | DS stadium I plazmatický myelom | DS stadium II plazmatický buněčný myelom | DS stadium III plazmatický buněčný myelomSpojené státy
-
Albert Einstein College of MedicineNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRefrakterní plazmatický buněčný myelom | DS stadium I plazmatický myelom | DS stadium II plazmatický buněčný myelom | DS stadium III plazmatický buněčný myelomSpojené státy
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRefrakterní plazmatický buněčný myelom | DS stadium I plazmatický myelom | DS stadium II plazmatický buněčný myelom | DS stadium III plazmatický buněčný myelomSpojené státy
-
Roswell Park Cancer InstituteNáborPlazmabuněčný myelom | Refrakterní plazmatický buněčný myelom | Recidivující plazmatický myelom | Doutnající plazmatický myelomSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborDoutnající mnohočetný myelom | Refrakterní mnohočetný myelom | Mnohočetný myelom stadia DS I | Mnohočetný myelom stadia DS II | Mnohočetný myelom stadia DS IIISpojené státy
-
Fred Hutchinson Cancer Research Center/University...National Cancer Institute (NCI)DokončenoI mnohočetný myelom | Mnohočetný myelom stadia II | Mnohočetný myelom stadia III | Refrakterní mnohočetný myelomSpojené státy
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoI mnohočetný myelom | Mnohočetný myelom stadia II | Mnohočetný myelom stadia III | Refrakterní mnohočetný myelomSpojené státy
-
Mayo ClinicDokončenoMnohočetný myelom | I mnohočetný myelom | Mnohočetný myelom stadia II | Mnohočetný myelom stadia III | Refrakterní mnohočetný myelomSpojené státy