Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce a patogeneze nového proteinu F

8. dubna 2020 aktualizováno: Wuhan Asia Heart Hospital
Od 6. prosince 2019 do 23. března 2020 výzkumná skupina Qingkun Fan našla nový protein (dočasně pojmenovaný protein F) v heparinové antikoagulační plazmě tří pacientů se srdečním onemocněním. U jednoho pacienta byl diagnostikován mnohočetný myelom. Protein F však nelze detekovat elektroforézou sérového proteinu. Předběžné studie ukázaly, že tento nový protein F má zřejmý absorpční pík při asi 600 nm. Protein F bude izolován z heparinové plazmy při teplotě 2-8 stupňů po dobu 7 dnů. Pouhým okem se protein F jeví jako průhledné želé mezi červenými krvinkami a plazmou. Konkrétní protein F, jak se vyrábí, jak způsobuje onemocnění, jsou stále neznámé. Tato studie bude zkoumat, jak detekovat protein F a jak se vyrábí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Screening proteinu F byl proveden na antikoagulační krevní plazmě s heparinem Lithium nebo krevním séru vlastní turbidimetrickou metodou v automatickém biochemickém analyzátoru.

Všichni pacienti byli sledováni po dobu 3 let telefonicky, běžnou ambulancí nebo opakovanou návštěvou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Qingkun Fan, MD
  • Telefonní číslo: 027-65796747
  • E-mail: fqk@wahh.com.cn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů se srdečním onemocněním

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Testování celkového proteinu a albuminu
  • Testování rutinní krevní test

Kritéria vyloučení:

  • vysoké triglyceridy (TG>5,00 mmol/l)
  • hyperbilirubinémie (TBIL>170 mmol/l)
  • tuková emulze použitá v posledních 3 dnech
  • pacientů s hemolytickým onemocněním
  • těhotné a kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace obsahu plazmatického proteinu F
Časové okno: šest měsíců
obsah proteinu F byl měřen turbidimetrickou analýzou v automatickém biochemickém analyzátoru
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s mnohočetným myelomem
Časové okno: 3 roky
Rozvinout nebo být diagnostikován mnohočetným myelomem
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Zhenlu Zhang, MD,Ph,D, Wuhan Asia Heart Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

14. března 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

14. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

3
Předplatit