- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04338386
Uuden proteiini F:n havaitseminen ja patogeneesi
keskiviikko 8. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Wuhan Asia Heart Hospital
Qingkun Fanin tutkimusryhmä löysi 6. joulukuuta 2019 23. maaliskuuta 2020 välisenä aikana uuden proteiinin (väliaikaisesti proteiini F) kolmen sydänsairauspotilaan hepariinin antikoagulanttiplasmasta.
Yhdellä potilaalla diagnosoitiin multippeli myelooma. F-proteiinia ei kuitenkaan voida havaita seerumiproteiinielektroforeesilla.
Alustavat tutkimukset ovat osoittaneet, että tällä uudella proteiinilla F on ilmeinen absorptiohuippu noin 600 nm:ssä.
F-proteiini eristetään hepariiniplasmasta 2–8 asteen lämpötilassa 7 päivän ajan.
Paljaalla silmällä proteiini F näyttää olevan läpinäkyvä hyytelö punasolujen ja plasman välillä.
Spesifistä proteiinia F, miten se tuotetaan, miten se aiheuttaa sairauksia, ei ole vielä tiedossa.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, miten proteiini F voidaan havaita ja miten sitä tuotetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Proteiini F -seulonta suoritettiin antikoagulanttiveriplasmalle hepariinilla litiumilla tai veriseerumilla talon sisäisellä turbidimetrisellä menetelmällä automaattisessa biokemiallisessa analysaattorissa.
Kaikkia potilaita seurattiin kolmen vuoden ajan puhelimitse, rutiiniajan poliklinikalla tai uusintakäynnillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qingkun Fan, MD
- Puhelinnumero: 027-65796747
- Sähköposti: fqk@wahh.com.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaita, joilla on sydänsairaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokonaisproteiinin ja albumiinin testaus
- Rutiininomaisen verikokeen testaus
Poissulkemiskriteerit:
- korkeat triglyseridit (TG > 5,00 mmol/l)
- hyperbilirubinemia (TBIL> 170 mmol/l)
- viimeisen 3 päivän aikana käytetty rasvaemulsio
- potilailla, joilla on hemolyyttinen sairaus
- raskaana oleville ja imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Plasman proteiinin F-pitoisuus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
proteiini F -pitoisuus mitattiin turbidimetrisellä määrityksellä automaattisessa biokemiallisessa analysaattorissa
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Multippelia myeloomaa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kehittää multippeli myelooma tai sinulla on diagnosoitu multippeli myelooma
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zhenlu Zhang, MD,Ph,D, Wuhan Asia Heart Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 14. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Sydänsairaudet
- Multippeli myelooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- YX-2020-B002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .