- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04346602
A Study on the Clinical and Psychological Characteristics of Patients With COVID-2019
12 de abril de 2020 actualizado por: Dong Yang, Jilin University
A study on the clinical and psychological characteristics of patients with coronavirus disease 2019 (COVID-2019)
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The main objective of this study is to study the clinical and psychological responses of patients with COVID-2019 during the whole treatment process.
Including clinical symptoms, auxiliary examination results, and corresponding psychological changes, including depression, anxiety, insomnia, etc.
This study will draw lessons about treatment and other better advices for other countries and regions.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
132
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jilin
-
Chang chun, Jilin, Porcelana, 130021
- Reclutamiento
- The First hospital of Jilin University
-
Sub-Investigador:
- Dong Yang, Master
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All patients with COVID-2019 would be observed.
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients with COVID-2019
Exclusion Criteria:
- No
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
patients with COVID-2019
Patients with COVID-2019 would be observed.
|
All patients with COVID-2019 would receive treatment provided by the government and should comply with relevant laws and regulations.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
fever
Periodo de tiempo: one month
|
The fever is one main clinical characteristics of patients with COVID-2019, Measured by thermometer.
37.2-38 degrees Celsius, low fever; 38-39 degrees Celsius, moderate fever; 39-40 degrees Celsius, high fever.
|
one month
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cough
Periodo de tiempo: one month
|
Cough is one main symptom of patients with COVID-2019.
"Yes" or "no" would be recorded.
|
one month
|
|
diarrhea
Periodo de tiempo: one month
|
Diarrhea is one symptom of some patients with COVID-2019.
"Yes" or "no" would be recorded.
|
one month
|
|
anxiety
Periodo de tiempo: two months
|
Anxiety is one main psychological characteristic of patients with COVID-2019.
It would be assessed by Hamilton anxiety scale (HAMA).
Scores of HAMA were positively correlated with the severity of anxiety.
|
two months
|
|
insomnia
Periodo de tiempo: two months
|
Insomnia is one main psychological characteristic of patients with COVID-2019.
It would be assessed by Athens insomnia scale (AIS).
Scores of AIS were positively correlated with the severity of insomnia.
|
two months
|
|
depression
Periodo de tiempo: two months
|
Depression is one psychological characteristic of patients with COVID-2019.It would be assessed by Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) .
Scores of HAMD were positively correlated with the severity of depression.
|
two months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 130004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .