- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04346602
A Study on the Clinical and Psychological Characteristics of Patients With COVID-2019
12 aprile 2020 aggiornato da: Dong Yang, Jilin University
A study on the clinical and psychological characteristics of patients with coronavirus disease 2019 (COVID-2019)
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The main objective of this study is to study the clinical and psychological responses of patients with COVID-2019 during the whole treatment process.
Including clinical symptoms, auxiliary examination results, and corresponding psychological changes, including depression, anxiety, insomnia, etc.
This study will draw lessons about treatment and other better advices for other countries and regions.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
132
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jilin
-
Chang chun, Jilin, Cina, 130021
- Reclutamento
- The First Hospital of Jilin University
-
Sub-investigatore:
- Dong Yang, Master
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All patients with COVID-2019 would be observed.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients with COVID-2019
Exclusion Criteria:
- No
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
patients with COVID-2019
Patients with COVID-2019 would be observed.
|
All patients with COVID-2019 would receive treatment provided by the government and should comply with relevant laws and regulations.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
fever
Lasso di tempo: one month
|
The fever is one main clinical characteristics of patients with COVID-2019, Measured by thermometer.
37.2-38 degrees Celsius, low fever; 38-39 degrees Celsius, moderate fever; 39-40 degrees Celsius, high fever.
|
one month
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cough
Lasso di tempo: one month
|
Cough is one main symptom of patients with COVID-2019.
"Yes" or "no" would be recorded.
|
one month
|
|
diarrhea
Lasso di tempo: one month
|
Diarrhea is one symptom of some patients with COVID-2019.
"Yes" or "no" would be recorded.
|
one month
|
|
anxiety
Lasso di tempo: two months
|
Anxiety is one main psychological characteristic of patients with COVID-2019.
It would be assessed by Hamilton anxiety scale (HAMA).
Scores of HAMA were positively correlated with the severity of anxiety.
|
two months
|
|
insomnia
Lasso di tempo: two months
|
Insomnia is one main psychological characteristic of patients with COVID-2019.
It would be assessed by Athens insomnia scale (AIS).
Scores of AIS were positively correlated with the severity of insomnia.
|
two months
|
|
depression
Lasso di tempo: two months
|
Depression is one psychological characteristic of patients with COVID-2019.It would be assessed by Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) .
Scores of HAMD were positively correlated with the severity of depression.
|
two months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
15 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 130004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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