- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04346602
A Study on the Clinical and Psychological Characteristics of Patients With COVID-2019
12 апреля 2020 г. обновлено: Dong Yang, Jilin University
A study on the clinical and psychological characteristics of patients with coronavirus disease 2019 (COVID-2019)
Обзор исследования
Подробное описание
The main objective of this study is to study the clinical and psychological responses of patients with COVID-2019 during the whole treatment process.
Including clinical symptoms, auxiliary examination results, and corresponding psychological changes, including depression, anxiety, insomnia, etc.
This study will draw lessons about treatment and other better advices for other countries and regions.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
132
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jilin
-
Chang chun, Jilin, Китай, 130021
- Рекрутинг
- The First Hospital of Jilin University
-
Младший исследователь:
- Dong Yang, Master
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
All patients with COVID-2019 would be observed.
Описание
Inclusion Criteria:
- patients with COVID-2019
Exclusion Criteria:
- No
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
patients with COVID-2019
Patients with COVID-2019 would be observed.
|
All patients with COVID-2019 would receive treatment provided by the government and should comply with relevant laws and regulations.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
fever
Временное ограничение: one month
|
The fever is one main clinical characteristics of patients with COVID-2019, Measured by thermometer.
37.2-38 degrees Celsius, low fever; 38-39 degrees Celsius, moderate fever; 39-40 degrees Celsius, high fever.
|
one month
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
cough
Временное ограничение: one month
|
Cough is one main symptom of patients with COVID-2019.
"Yes" or "no" would be recorded.
|
one month
|
|
diarrhea
Временное ограничение: one month
|
Diarrhea is one symptom of some patients with COVID-2019.
"Yes" or "no" would be recorded.
|
one month
|
|
anxiety
Временное ограничение: two months
|
Anxiety is one main psychological characteristic of patients with COVID-2019.
It would be assessed by Hamilton anxiety scale (HAMA).
Scores of HAMA were positively correlated with the severity of anxiety.
|
two months
|
|
insomnia
Временное ограничение: two months
|
Insomnia is one main psychological characteristic of patients with COVID-2019.
It would be assessed by Athens insomnia scale (AIS).
Scores of AIS were positively correlated with the severity of insomnia.
|
two months
|
|
depression
Временное ограничение: two months
|
Depression is one psychological characteristic of patients with COVID-2019.It would be assessed by Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) .
Scores of HAMD were positively correlated with the severity of depression.
|
two months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 130004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .