- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04346602
A Study on the Clinical and Psychological Characteristics of Patients With COVID-2019
2020. április 12. frissítette: Dong Yang, Jilin University
A study on the clinical and psychological characteristics of patients with coronavirus disease 2019 (COVID-2019)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The main objective of this study is to study the clinical and psychological responses of patients with COVID-2019 during the whole treatment process.
Including clinical symptoms, auxiliary examination results, and corresponding psychological changes, including depression, anxiety, insomnia, etc.
This study will draw lessons about treatment and other better advices for other countries and regions.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
132
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jilin
-
Chang chun, Jilin, Kína, 130021
- Toborzás
- The First Hospital of Jilin University
-
Alkutató:
- Dong Yang, Master
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
All patients with COVID-2019 would be observed.
Leírás
Inclusion Criteria:
- patients with COVID-2019
Exclusion Criteria:
- No
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
patients with COVID-2019
Patients with COVID-2019 would be observed.
|
All patients with COVID-2019 would receive treatment provided by the government and should comply with relevant laws and regulations.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fever
Időkeret: one month
|
The fever is one main clinical characteristics of patients with COVID-2019, Measured by thermometer.
37.2-38 degrees Celsius, low fever; 38-39 degrees Celsius, moderate fever; 39-40 degrees Celsius, high fever.
|
one month
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
cough
Időkeret: one month
|
Cough is one main symptom of patients with COVID-2019.
"Yes" or "no" would be recorded.
|
one month
|
|
diarrhea
Időkeret: one month
|
Diarrhea is one symptom of some patients with COVID-2019.
"Yes" or "no" would be recorded.
|
one month
|
|
anxiety
Időkeret: two months
|
Anxiety is one main psychological characteristic of patients with COVID-2019.
It would be assessed by Hamilton anxiety scale (HAMA).
Scores of HAMA were positively correlated with the severity of anxiety.
|
two months
|
|
insomnia
Időkeret: two months
|
Insomnia is one main psychological characteristic of patients with COVID-2019.
It would be assessed by Athens insomnia scale (AIS).
Scores of AIS were positively correlated with the severity of insomnia.
|
two months
|
|
depression
Időkeret: two months
|
Depression is one psychological characteristic of patients with COVID-2019.It would be assessed by Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) .
Scores of HAMD were positively correlated with the severity of depression.
|
two months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 12.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 130004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .