Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

COVID-10 en la población pediátrica: seropositividad al SARS-CoV-2

29 de diciembre de 2020 actualizado por: Adin Breuer, Shaare Zedek Medical Center

Incidencia, Prevalencia. Factores de riesgo y epidemiología de la seropositividad al SARS-CoV-2 en la población pediátrica

El propósito de este estudio fue realizar una encuesta epidemiológica de la población pediátrica mediante la prueba de anticuerpos IgG contra el SARS CoV-2 para evaluar la incidencia de infección asintomática y seropositividad en niños y establecer factores de riesgo de infección y caracterización de portadores asintomáticos. Además, entre los niños seropositivos, se explorarán los títulos de anticuerpos para lograr una mejor comprensión de la relación entre la inmunidad a lo largo del tiempo después de diferentes tipos de exposiciones iniciales.

Métodos Diseño y población del estudio Se realizó una encuesta epidemiológica prospectiva en el Departamento de Emergencias Pediátricas (ED) del Centro Médico Shaare Zedek, un centro médico terciario en Jerusalén, Israel, entre octubre de 2020 y enero de 2021. Todos los pacientes que acudieron al servicio de urgencias pediátricas durante el período del estudio y requirieron análisis de sangre o inserción de una vía intravenosa por cualquier motivo clínico se consideraron elegibles para participar en el estudio. Los padres y/o tutores legales de estos pacientes dieron su consentimiento oral para que se enviaran 1-3 ml adicionales de sangre para la prueba de anticuerpos Sars-CoV-2. Además, todos los padres/tutores que dieron su consentimiento completaron un cuestionario completo sobre antecedentes demográficos, historial médico anterior y detalles específicos de Covid-19, como exposiciones a portadores, pruebas de PCR anteriores, síntomas, etc. Todos los pacientes con resultados serológicos positivos fueron contactados por teléfono y actualizados de los resultados de las pruebas.

Pruebas de laboratorio Todas las muestras de sangre se recogieron en un tubo de ensayo de activador de coágulos. Las pruebas iniciales se realizaron con el ensayo Abbott SARS-CoV-2 IgG. Se consideró un resultado positivo un valor superior a 1,5 con 0,8 - 1,4 considerados resultados de zona gris. Todos los resultados positivos y de zona gris se volvieron a analizar en el ensayo DiaSoren LIAISON® SARS-CoV-2 S1/S2 IgG.

Análisis estadístico El análisis estadístico se realizó con SPSS Statistics para Windows, versión 25.0. Armonk, NY: IBM Corp. Las variables clínicas se analizaron mediante la prueba de Chi-cuadrado para variables categóricas y la prueba t para variables continuas. Todas las pruebas estadísticas fueron pruebas de dos vías y el valor de P del 5% o menos se consideró estadísticamente significativo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem, Israel, 9045954
        • Reclutamiento
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que acudieron al servicio de urgencias pediátricas durante el período del estudio y requirieron análisis de sangre o inserción de una vía intravenosa por cualquier motivo clínico se consideraron elegibles para participar en el estudio. Los padres y/o tutores legales de estos pacientes dieron su consentimiento oral para que se enviaran 1-3 ml adicionales de sangre para la prueba de anticuerpos Sars-CoV-2. Además, todos los padres/tutores que dieron su consentimiento completaron un cuestionario completo sobre antecedentes demográficos, historial médico anterior y detalles específicos de Covid-19, como exposiciones a portadores, pruebas de PCR anteriores, síntomas, etc. Todos los pacientes con resultados serológicos positivos fueron contactados por teléfono y actualizados de los resultados de las pruebas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que acuden al Departamento de Emergencias Pediátricas por cualquier motivo

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seropositividad al Sars-CoV-2
Periodo de tiempo: Seis meses
Títulos de anticuerpos de anticuerpos Sars-CoV-2
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eyal Heiman, MD, Shaare Zedek Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de mayo de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir