小児集団における COVID-10: SARS-CoV-2 血清陽性
発生率、有病率。小児集団におけるSARS-CoV-2血清陽性の危険因子と疫学
この研究の目的は、子供の無症候性感染の発生率と血清陽性を評価し、感染の危険因子と無症候性キャリアの特性を確立するために、SARS CoV-2 IgG抗体検査を介して小児集団の疫学的調査を実施することでした。 さらに、血清陽性の子供たちの間で、さまざまな種類の初期曝露後の経時的な免疫の関係をよりよく理解するために、抗体価が調査されます。
方法 研究デザインと人口 2020 年 10 月から 2021 年 1 月にかけて、イスラエルのエルサレムにある第 3 次医療センターである Shaare Zedek Medical Center の小児救急科 (ED) で、前向き疫学調査が実施されました。 研究期間中に小児科の ED を訪れ、血液検査または何らかの臨床的理由で IV 挿入を必要とするすべての患者は、研究に参加する資格があると見なされました。 これらの患者の両親および/または法定後見人は、Sars-CoV-2 抗体検査のために追加の 1 ~ 3 ml の血液を送ることに口頭で同意しました。 さらに、同意したすべての親/保護者は、人口統計学的背景、過去の病歴、およびキャリアへの曝露、過去のPCR検査、症状などの特定のCovid-19の詳細に関する包括的なアンケートに記入しました. 血清学的結果が陽性であったすべての患者に電話で連絡を取り、検査結果を更新しました。
臨床検査 すべての血液サンプルは、凝固活性剤試験管に採取されました。 最初のテストは、Abbott SARS-CoV-2 IgG アッセイを使用して実施されました。 陽性の結果は 1.5 を超える値と見なされ、0.8 ~ 1.4 はグレーゾーンの結果と見なされました。 その後、すべての陽性およびグレーゾーンの結果は、DiaSoren LIAISON® SARS-CoV-2 S1/S2 IgG アッセイで再テストされました。
統計分析 SPSS Statistics for Windows バージョン 25.0 を使用して統計分析を実施しました。 Armonk, NY: IBM Corp. 臨床変数は、カテゴリ変数のカイ 2 乗検定と連続変数の t 検定を使用して分析されました。 すべての統計検定は双方向検定であり、5% 以下の P 値は統計的に有意であると見なされました。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Adin A Breuer, MD
- 電話番号:+972508464760
- メール:adinbreuer@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Yuval Barrack-Korren, MD
- 電話番号:+972545873433
- メール:yuvits@gmail.com
研究場所
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-
-
Jerusalem、イスラエル、9045954
- 募集
- Shaare Zedek Medical Center
-
コンタクト:
- Adin A Breuer, MD
- 電話番号:+972508464760
- メール:adinbreuer@gmail.com
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 何らかの理由で小児救急科を受診したすべての患者
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Sars-CoV-2 血清陽性
時間枠:六ヶ月
|
Sars-CoV-2抗体の抗体価
|
六ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Eyal Heiman, MD、Shaare Zedek Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0387-20-SZMC
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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SARS-CoV-2 感染症の臨床試験
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