Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COVID-10 a gyermekpopulációban: SARS-CoV-2 szeropozitivitás

2020. december 29. frissítette: Adin Breuer, Shaare Zedek Medical Center

Előfordulás, prevalencia. A SARS-CoV-2 szeropozitivitás kockázati tényezői és epidemiológiája a gyermekpopulációban

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy epidemiológiai felmérést végezzen a gyermekpopuláció körében SARS CoV-2 IgG antitest-teszttel, hogy értékelje a tünetmentes fertőzések előfordulását és a szeropozitivitást a gyermekek körében, valamint meghatározza a fertőzés kockázati tényezőit és a tünetmentes hordozók jellemzését. Ezenkívül a szeropozitív gyermekek körében megvizsgálják az antitest-titereket, hogy jobban megértsék az immunitás közötti kapcsolatot az idő múlásával a különböző típusú kezdeti expozíciók után.

Módszerek Vizsgálattervezés és népesség Egy prospektív epidemiológiai felmérést végeztek a Shaare Zedek Medical Center gyermeksürgősségi osztályán (ED), amely egy felsőfokú egészségügyi központ Jeruzsálemben, Izraelben 2020 októbere és 2021 januárja között. Minden olyan beteg, aki a vizsgálati időszak alatt jelentkezett a gyermekgyógyászati ​​sürgősségi osztályon, és akinek bármilyen klinikai okból vérvizsgálatra vagy intravénás beültetésre volt szüksége, jogosultnak tekintették a vizsgálatban való részvételre. Ezen betegek szülei és/vagy törvényes gondviselői szóban hozzájárultak további 1-3 ml vér küldéséhez Sars-CoV-2 antitest vizsgálatra. Ezenkívül minden beleegyező szülő/gondviselő egy átfogó kérdőívet töltött ki a demográfiai háttérről, a múltbéli kórtörténetről és a konkrét Covid-19-adatokról, például a hordozóknak való kitettségről, a korábbi PCR-vizsgálatokról, a tünetekről stb. Minden pozitív szerológiai eredménnyel rendelkező beteget telefonon megkerestünk, és frissítettük a vizsgálati eredményeket.

Laboratóriumi vizsgálatok Minden vérmintát egy alvadékaktivátor kémcsőbe gyűjtöttünk. A kezdeti tesztelést az Abbott SARS-CoV-2 IgG teszttel végeztük. Pozitív eredménynek tekintettük az 1,5 feletti értéket, 0,8 - 1,4 kosideres szürkezóna eredményekkel. Ezután minden pozitív és szürke zóna eredményt újra teszteltünk a DiaSoren LIAISON® SARS-CoV-2 S1/S2 IgG tesztben.

Statisztikai elemzés A statisztikai elemzés az SPSS Statistics for Windows 25.0-s verziójával történt. Armonk, NY: IBM Corp. A klinikai változókat a Khi-négyzet teszttel elemeztük a kategorikus változókra és a t-próbával a folytonos változókra. Minden statisztikai teszt kétirányú teszt volt, és az 5%-os vagy annál kisebb P értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintették.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Yuval Barrack-Korren, MD
  • Telefonszám: +972545873433
  • E-mail: yuvits@gmail.com

Tanulmányi helyek

      • Jerusalem, Izrael, 9045954
        • Toborzás
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, aki a vizsgálati időszak alatt jelentkezett a gyermekgyógyászati ​​sürgősségi osztályon, és akinek bármilyen klinikai okból vérvizsgálatra vagy intravénás beültetésre volt szüksége, jogosultnak tekintették a vizsgálatban való részvételre. Ezen betegek szülei és/vagy törvényes gondviselői szóban hozzájárultak további 1-3 ml vér küldéséhez Sars-CoV-2 antitest vizsgálatra. Ezenkívül minden beleegyező szülő/gondviselő egy átfogó kérdőívet töltött ki a demográfiai háttérről, a múltbéli kórtörténetről és a konkrét Covid-19-adatokról, például a hordozóknak való kitettségről, a korábbi PCR-vizsgálatokról, a tünetekről stb. Minden pozitív szerológiai eredménnyel rendelkező beteget telefonon megkerestünk, és frissítettük a vizsgálati eredményeket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden beteg, aki bármilyen okból jelentkezik a Gyermeksürgősségi Osztályon

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sars-CoV-2 szeropozitivitás
Időkeret: Hat hónap
A Sars-CoV-2 antitestek antitesttiterei
Hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eyal Heiman, MD, Shaare Zedek Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. május 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. december 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SARS-CoV-2 fertőzés

3
Iratkozz fel