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Observational Study of Correlation Between Recurrent Basal Cell Carcinoma and Localisation

10 de marzo de 2021 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Observational Study of Basal Cell Carcinoma Operated at Montpellier University Hospital and Millau Hospital From February 2020 to February 2021 - Study of Correlation Between Localisation and Recurrence, and Other Criterias

.During one year all the resected basal cell carcinomas (BCC) analyzed in Montpellier University Hospital Anatomopathology unit were included in this study. Localisation and histological characteristics were collected. All the recurrences of BCC were searched from the medical records (or histopathology request form).

From 804 BCC, 48 were recurrent BCC with or without complete first resection. Patients with recurrent BCC were contacted to obtain agreement and more informations about the first resection and some clinical informations like sun exposure and phototype.

The statistical analysis focused on the localisation of recurrent BCC (with a complete first resection) compared to localisations of primary BCC in this population. The goal was to identified localisations with an increased risk of recurrences.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

804

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • UHMontpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cohort :

All the resected BCC during one year in Montpellier University Hospital and Millau Hospital (both analyzed in anatomopathology unit in Montpellier University Hospital).

Cases :

All the cases of recurrent BCC, found after research in medical records or histopathology request form.

Descripción

Cohort :

Inclusion criteria:

- Patients with resected BCC

Exclusion criteria:

  • Biopsies of BCC,
  • revised surgery of incomplete resection.

Cases :

Inclusion criteria:

-Recurrent BCC with complete first resection

Exclusion criteria:

- Recurrent BCC with incomplete first resection, Patients with Gorlin syndrome (a genetic disease that increase risk of BCC)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
recurrent BCC
resected BCC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
- Determined For each localisation the number of primary and recurrent BCC and analysis of localisation with higher risk of BCC
Periodo de tiempo: 1 day
- Determined For each localisation the number of primary and recurrent BCC and analysis of localisation with higher risk of BCC
1 day

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Analysis of correlation between localisation and histology characteristics
Periodo de tiempo: 1 day
Analysis of correlation between localisation and histology characteristics
1 day
Analysis of correlation between histological type and recurrence risk
Periodo de tiempo: 1 day
Analysis of correlation between histological type and recurrence risk
1 day
Analysis if there is a difference between first resection histological type and the recurrent histological type
Periodo de tiempo: 1 day
Analysis if there is a difference between first resection histological type and the recurrent histological type
1 day

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sophie Pons, Resident, University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

NC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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