- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04795297
Observational Study of Correlation Between Recurrent Basal Cell Carcinoma and Localisation
Observational Study of Basal Cell Carcinoma Operated at Montpellier University Hospital and Millau Hospital From February 2020 to February 2021 - Study of Correlation Between Localisation and Recurrence, and Other Criterias
.During one year all the resected basal cell carcinomas (BCC) analyzed in Montpellier University Hospital Anatomopathology unit were included in this study. Localisation and histological characteristics were collected. All the recurrences of BCC were searched from the medical records (or histopathology request form).
From 804 BCC, 48 were recurrent BCC with or without complete first resection. Patients with recurrent BCC were contacted to obtain agreement and more informations about the first resection and some clinical informations like sun exposure and phototype.
The statistical analysis focused on the localisation of recurrent BCC (with a complete first resection) compared to localisations of primary BCC in this population. The goal was to identified localisations with an increased risk of recurrences.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- UHMontpellier
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Cohort :
All the resected BCC during one year in Montpellier University Hospital and Millau Hospital (both analyzed in anatomopathology unit in Montpellier University Hospital).
Cases :
All the cases of recurrent BCC, found after research in medical records or histopathology request form.
Descripción
Cohort :
Inclusion criteria:
- Patients with resected BCC
Exclusion criteria:
- Biopsies of BCC,
- revised surgery of incomplete resection.
Cases :
Inclusion criteria:
-Recurrent BCC with complete first resection
Exclusion criteria:
- Recurrent BCC with incomplete first resection, Patients with Gorlin syndrome (a genetic disease that increase risk of BCC)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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recurrent BCC
|
resected BCC
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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- Determined For each localisation the number of primary and recurrent BCC and analysis of localisation with higher risk of BCC
Periodo de tiempo: 1 day
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- Determined For each localisation the number of primary and recurrent BCC and analysis of localisation with higher risk of BCC
|
1 day
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Analysis of correlation between localisation and histology characteristics
Periodo de tiempo: 1 day
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Analysis of correlation between localisation and histology characteristics
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1 day
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Analysis of correlation between histological type and recurrence risk
Periodo de tiempo: 1 day
|
Analysis of correlation between histological type and recurrence risk
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1 day
|
Analysis if there is a difference between first resection histological type and the recurrent histological type
Periodo de tiempo: 1 day
|
Analysis if there is a difference between first resection histological type and the recurrent histological type
|
1 day
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Pons, Resident, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL21_0156
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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