- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04795297
Observational Study of Correlation Between Recurrent Basal Cell Carcinoma and Localisation
Observational Study of Basal Cell Carcinoma Operated at Montpellier University Hospital and Millau Hospital From February 2020 to February 2021 - Study of Correlation Between Localisation and Recurrence, and Other Criterias
.During one year all the resected basal cell carcinomas (BCC) analyzed in Montpellier University Hospital Anatomopathology unit were included in this study. Localisation and histological characteristics were collected. All the recurrences of BCC were searched from the medical records (or histopathology request form).
From 804 BCC, 48 were recurrent BCC with or without complete first resection. Patients with recurrent BCC were contacted to obtain agreement and more informations about the first resection and some clinical informations like sun exposure and phototype.
The statistical analysis focused on the localisation of recurrent BCC (with a complete first resection) compared to localisations of primary BCC in this population. The goal was to identified localisations with an increased risk of recurrences.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- UHMontpellier
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Cohort :
All the resected BCC during one year in Montpellier University Hospital and Millau Hospital (both analyzed in anatomopathology unit in Montpellier University Hospital).
Cases :
All the cases of recurrent BCC, found after research in medical records or histopathology request form.
Beschreibung
Cohort :
Inclusion criteria:
- Patients with resected BCC
Exclusion criteria:
- Biopsies of BCC,
- revised surgery of incomplete resection.
Cases :
Inclusion criteria:
-Recurrent BCC with complete first resection
Exclusion criteria:
- Recurrent BCC with incomplete first resection, Patients with Gorlin syndrome (a genetic disease that increase risk of BCC)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
recurrent BCC
|
resected BCC
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
- Determined For each localisation the number of primary and recurrent BCC and analysis of localisation with higher risk of BCC
Zeitfenster: 1 day
|
- Determined For each localisation the number of primary and recurrent BCC and analysis of localisation with higher risk of BCC
|
1 day
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Analysis of correlation between localisation and histology characteristics
Zeitfenster: 1 day
|
Analysis of correlation between localisation and histology characteristics
|
1 day
|
Analysis of correlation between histological type and recurrence risk
Zeitfenster: 1 day
|
Analysis of correlation between histological type and recurrence risk
|
1 day
|
Analysis if there is a difference between first resection histological type and the recurrent histological type
Zeitfenster: 1 day
|
Analysis if there is a difference between first resection histological type and the recurrent histological type
|
1 day
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sophie Pons, Resident, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL21_0156
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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