- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04795297
Observational Study of Correlation Between Recurrent Basal Cell Carcinoma and Localisation
Observational Study of Basal Cell Carcinoma Operated at Montpellier University Hospital and Millau Hospital From February 2020 to February 2021 - Study of Correlation Between Localisation and Recurrence, and Other Criterias
.During one year all the resected basal cell carcinomas (BCC) analyzed in Montpellier University Hospital Anatomopathology unit were included in this study. Localisation and histological characteristics were collected. All the recurrences of BCC were searched from the medical records (or histopathology request form).
From 804 BCC, 48 were recurrent BCC with or without complete first resection. Patients with recurrent BCC were contacted to obtain agreement and more informations about the first resection and some clinical informations like sun exposure and phototype.
The statistical analysis focused on the localisation of recurrent BCC (with a complete first resection) compared to localisations of primary BCC in this population. The goal was to identified localisations with an increased risk of recurrences.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- UHMontpellier
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Cohort :
All the resected BCC during one year in Montpellier University Hospital and Millau Hospital (both analyzed in anatomopathology unit in Montpellier University Hospital).
Cases :
All the cases of recurrent BCC, found after research in medical records or histopathology request form.
Descrição
Cohort :
Inclusion criteria:
- Patients with resected BCC
Exclusion criteria:
- Biopsies of BCC,
- revised surgery of incomplete resection.
Cases :
Inclusion criteria:
-Recurrent BCC with complete first resection
Exclusion criteria:
- Recurrent BCC with incomplete first resection, Patients with Gorlin syndrome (a genetic disease that increase risk of BCC)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
recurrent BCC
|
resected BCC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
- Determined For each localisation the number of primary and recurrent BCC and analysis of localisation with higher risk of BCC
Prazo: 1 day
|
- Determined For each localisation the number of primary and recurrent BCC and analysis of localisation with higher risk of BCC
|
1 day
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Analysis of correlation between localisation and histology characteristics
Prazo: 1 day
|
Analysis of correlation between localisation and histology characteristics
|
1 day
|
Analysis of correlation between histological type and recurrence risk
Prazo: 1 day
|
Analysis of correlation between histological type and recurrence risk
|
1 day
|
Analysis if there is a difference between first resection histological type and the recurrent histological type
Prazo: 1 day
|
Analysis if there is a difference between first resection histological type and the recurrent histological type
|
1 day
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Pons, Resident, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL21_0156
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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