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Observational Study of Correlation Between Recurrent Basal Cell Carcinoma and Localisation

2021年3月10日 更新者:University Hospital, Montpellier

Observational Study of Basal Cell Carcinoma Operated at Montpellier University Hospital and Millau Hospital From February 2020 to February 2021 - Study of Correlation Between Localisation and Recurrence, and Other Criterias

.During one year all the resected basal cell carcinomas (BCC) analyzed in Montpellier University Hospital Anatomopathology unit were included in this study. Localisation and histological characteristics were collected. All the recurrences of BCC were searched from the medical records (or histopathology request form).

From 804 BCC, 48 were recurrent BCC with or without complete first resection. Patients with recurrent BCC were contacted to obtain agreement and more informations about the first resection and some clinical informations like sun exposure and phototype.

The statistical analysis focused on the localisation of recurrent BCC (with a complete first resection) compared to localisations of primary BCC in this population. The goal was to identified localisations with an increased risk of recurrences.

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

804

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34295
        • UHMontpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~99年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Cohort :

All the resected BCC during one year in Montpellier University Hospital and Millau Hospital (both analyzed in anatomopathology unit in Montpellier University Hospital).

Cases :

All the cases of recurrent BCC, found after research in medical records or histopathology request form.

説明

Cohort :

Inclusion criteria:

- Patients with resected BCC

Exclusion criteria:

  • Biopsies of BCC,
  • revised surgery of incomplete resection.

Cases :

Inclusion criteria:

-Recurrent BCC with complete first resection

Exclusion criteria:

- Recurrent BCC with incomplete first resection, Patients with Gorlin syndrome (a genetic disease that increase risk of BCC)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
recurrent BCC
resected BCC

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
- Determined For each localisation the number of primary and recurrent BCC and analysis of localisation with higher risk of BCC
時間枠:1 day
- Determined For each localisation the number of primary and recurrent BCC and analysis of localisation with higher risk of BCC
1 day

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Analysis of correlation between localisation and histology characteristics
時間枠:1 day
Analysis of correlation between localisation and histology characteristics
1 day
Analysis of correlation between histological type and recurrence risk
時間枠:1 day
Analysis of correlation between histological type and recurrence risk
1 day
Analysis if there is a difference between first resection histological type and the recurrent histological type
時間枠:1 day
Analysis if there is a difference between first resection histological type and the recurrent histological type
1 day

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sophie Pons, Resident、University Hospital, Montpellier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月1日

一次修了 (実際)

2021年2月1日

研究の完了 (実際)

2021年2月20日

試験登録日

最初に提出

2021年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月10日

最初の投稿 (実際)

2021年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月10日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

NC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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