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Effects of Virtual Reality and Cyclic Training on Balance

7 de mayo de 2021 actualizado por: Riphah International University

Effects of Virtual Reality and Cyclic Training on Balance in Sub-acute Stroke

Stroke is the third leading cause of functional disability and death in the world. It leads to many problems that affect gait, upper extremity function and balance. In stroke patients balance dysfunction leads to impaired postural control and walking. Because of poor balance fall rate increases in stroke patients. Balance is an important predictor of outcome in stroke rehabilitation. After stroke difficulties in balance control may be caused by multiple factors such as muscle weakness, impaired proprioception, and asymmetry in weight wearing, spasticity and impaired motor control. Different means are used to treat stroke, some conventional treatments along with new adjunct therapies are usual practice for the rehabilitation of the stroke.

Virtual Reality is choice of adjunct therapy now a days and can be used in different ways for the rehabilitation. Virtual Reality or active video gaming proved their role as vital part of the treatment program in pediatric rehabilitation as well as adult rehabilitation program. These programs help the patient to achieve goals for functional and activities of daily living skills.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

This study will be a randomized control trial, used to compare the effectiveness of virtual reality and cyclic training on balance in sub-acute stroke patients. Subjects with sub-acute stroke meeting the predetermined inclusion and exclusion criteria will be divided into two groups using simple random sampling technique. Assessment will be done by using berg balance scale (BBS) and time up and go test. Subjects in one group will be treated with Virtual reality and Conventional therapy and in other group Cyclic training and Conventional therapy.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Riphah International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Sub-acute stroke
  2. Able to stand for 5 minutes
  3. The score of mini mental state examination (MMSE) > 19
  4. Male and Females (both genders)
  5. Verbal instructions can follow

Exclusion Criteria:

  1. Visual and auditory problem unable to hear and see feedback from the video game and problem of vestibular system
  2. Spasticity of lower limb
  3. Any other medical condition that could affect movement and balance
  4. Use of pacemaker, apraxia, epilepsy
  5. Psychiatric disorders

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Virtual Reality group
In this group patients will be treated with virtual reality . This group will receive therapy session for 1 hour, two times in a week and for 12 weeks, total session will be 24. The virtual reality group will receive 30 minutes virtual reality training and 30 minutes conventional treatment.
This will receive Virtual reality sessions and both group will receive conventional physical therapy as base line treatment
Comparador activo: Cyclic training group
In this group patients will be treated with cyclic training . This group will receive therapy session for 1 hour, two times in a week and for 12 weeks, total session will be 24. The cyclic training group will receive 30 minutes cyclic training and 30 minutes conventional treatment
This will receive cyclic training session. both group will receive conventional physical therapy as base line treatment

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Berg Balance scale
Periodo de tiempo: 12 weeks
this tool is used for assessing change from baseline .14 item scale designed to measure balance among older people with impairment in balance function by assessing the performance of functional tasks.it is a 14 item scale list with each item consisting of a five point ordinal scale ranging from 0 to 4, with 0 indicating the lowest level of function and 4 indicating the highest level of function. BBS have high validity and reliability of 0.98 41 -56= low fall risk 21-40 = medium fall risk 0-20 = high risk
12 weeks
Time up and Go
Periodo de tiempo: 12 weeks

The Timed Up and Go test (TUG) is a simple test used to assess a person's mobility and requires both static and dynamic balance.

It uses the time that a person takes to rise from a chair, walk three meters, turn around 180 degrees, walk back to the chair, and sit down while turning 180 degrees.

Interpretation: ≤ 10 seconds = normal. ≤ 20 seconds = good mobility, can go out alone, mobile without gait aid. ≤ 30 seconds = problems, cannot go outside alone, requires gait aid. * A score of ≥ 14 seconds has been shown to indicate high risk of falls.

12 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad Asif A Javed, MS, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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