- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04797598
Effects of Virtual Reality and Cyclic Training on Balance
Effects of Virtual Reality and Cyclic Training on Balance in Sub-acute Stroke
Stroke is the third leading cause of functional disability and death in the world. It leads to many problems that affect gait, upper extremity function and balance. In stroke patients balance dysfunction leads to impaired postural control and walking. Because of poor balance fall rate increases in stroke patients. Balance is an important predictor of outcome in stroke rehabilitation. After stroke difficulties in balance control may be caused by multiple factors such as muscle weakness, impaired proprioception, and asymmetry in weight wearing, spasticity and impaired motor control. Different means are used to treat stroke, some conventional treatments along with new adjunct therapies are usual practice for the rehabilitation of the stroke.
Virtual Reality is choice of adjunct therapy now a days and can be used in different ways for the rehabilitation. Virtual Reality or active video gaming proved their role as vital part of the treatment program in pediatric rehabilitation as well as adult rehabilitation program. These programs help the patient to achieve goals for functional and activities of daily living skills.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Sub-acute stroke
- Able to stand for 5 minutes
- The score of mini mental state examination (MMSE) > 19
- Male and Females (both genders)
- Verbal instructions can follow
Exclusion Criteria:
- Visual and auditory problem unable to hear and see feedback from the video game and problem of vestibular system
- Spasticity of lower limb
- Any other medical condition that could affect movement and balance
- Use of pacemaker, apraxia, epilepsy
- Psychiatric disorders
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Virtual Reality group
In this group patients will be treated with virtual reality .
This group will receive therapy session for 1 hour, two times in a week and for 12 weeks, total session will be 24.
The virtual reality group will receive 30 minutes virtual reality training and 30 minutes conventional treatment.
|
This will receive Virtual reality sessions and both group will receive conventional physical therapy as base line treatment
|
Comparatore attivo: Cyclic training group
In this group patients will be treated with cyclic training .
This group will receive therapy session for 1 hour, two times in a week and for 12 weeks, total session will be 24.
The cyclic training group will receive 30 minutes cyclic training and 30 minutes conventional treatment
|
This will receive cyclic training session.
both group will receive conventional physical therapy as base line treatment
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Berg Balance scale
Lasso di tempo: 12 weeks
|
this tool is used for assessing change from baseline .14
item scale designed to measure balance among older people with impairment in balance function by assessing the performance of functional tasks.it is a 14 item scale list with each item consisting of a five point ordinal scale ranging from 0 to 4, with 0 indicating the lowest level of function and 4 indicating the highest level of function.
BBS have high validity and reliability of 0.98 41 -56= low fall risk 21-40 = medium fall risk 0-20 = high risk
|
12 weeks
|
Time up and Go
Lasso di tempo: 12 weeks
|
The Timed Up and Go test (TUG) is a simple test used to assess a person's mobility and requires both static and dynamic balance. It uses the time that a person takes to rise from a chair, walk three meters, turn around 180 degrees, walk back to the chair, and sit down while turning 180 degrees. Interpretation: ≤ 10 seconds = normal. ≤ 20 seconds = good mobility, can go out alone, mobile without gait aid. ≤ 30 seconds = problems, cannot go outside alone, requires gait aid. * A score of ≥ 14 seconds has been shown to indicate high risk of falls. |
12 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Asif A Javed, MS, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/LHR/20/2054 Qandil Akram
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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