- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04880941
Ejercicio de Relajación Progresiva Aplicado a Cuidadores Paliativos en el Afrontamiento del Estrés,Ansiedad
16 de julio de 2021 actualizado por: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Efecto del Ejercicio de Relajación Progresiva Aplicado a Cuidadores Paliativos en el Afrontamiento de Variables de Estrés y Ansiedad
Es importante considerar las necesidades de los cuidadores de cuidados paliativos y planificar intervenciones para problemas psicosociales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos cognitivo-conductuales, que pueden aplicarse como auxiliares de relajación para controlar los niveles de ansiedad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
State
-
Istanbul, State, Pavo, 34303
- Istanbul Sabahattin Zain Universitiy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para poder comunicarse adecuadamente
- No tener problemas psiquiátricos.
- Voluntariado para participar en la investigación.
- Cuidadores cuyos pacientes estarán en cama durante al menos 4 semanas
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Se aplicará el mantenimiento de rutina.
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Experimental: Ejercicio de Relajación Progresiva
El Ejercicio de Relajación Progresiva se realizará 7 días durante 4 semanas, un total de veintiocho sesiones.
Cada sesión se establece en cincuenta minutos.
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En la técnica de relajación progresiva, la tensión y la ansiedad en los músculos esqueléticos se alivian relativamente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lidiando con el Estrés en Cuidadores Paliativos
Periodo de tiempo: 1 semana
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Escala de estilos de afrontamiento del estrés: la puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 30 y la puntuación máxima es 120.
Las puntuaciones altas indican que la persona afronta eficazmente el estrés.
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1 semana
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Lidiando con el Estrés en Cuidadores Paliativos
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Escala de estilos de afrontamiento del estrés: la puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 30 y la puntuación máxima es 120.
Las puntuaciones altas indican que la persona afronta eficazmente el estrés.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad en Cuidadores Paliativos
Periodo de tiempo: 1 semana
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) es una medida comúnmente utilizada de rasgo y estado de ansiedad (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg, & Jacobs, 1983).
Se puede utilizar en entornos clínicos para diagnosticar la ansiedad.
También se usa a menudo en la investigación como un indicador de la angustia del cuidador.
El Formulario Y, su versión más popular, tiene 20 ítems para evaluar la ansiedad rasgo y 20 para la ansiedad estado.
Los ítems de estado de ansiedad incluyen: "Estoy tenso, estoy preocupado" y "Me siento tranquilo, me siento seguro".
Los ítems de ansiedad rasgo incluyen: "Me preocupo demasiado por algo que realmente no importa" y "Estoy contento; soy una persona estable".
Todos los elementos se califican en una escala de 4 puntos (por ejemplo, de "Casi nunca" a "Casi siempre").
Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
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1 semana
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Ansiedad en Cuidadores Paliativos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) es una medida comúnmente utilizada de rasgo y estado de ansiedad (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg, & Jacobs, 1983).
Se puede utilizar en entornos clínicos para diagnosticar la ansiedad.
También se usa a menudo en la investigación como un indicador de la angustia del cuidador.
El Formulario Y, su versión más popular, tiene 20 ítems para evaluar la ansiedad rasgo y 20 para la ansiedad estado.
Los ítems de estado de ansiedad incluyen: "Estoy tenso, estoy preocupado" y "Me siento tranquilo, me siento seguro".
Los ítems de ansiedad rasgo incluyen: "Me preocupo demasiado por algo que realmente no importa" y "Estoy contento; soy una persona estable".
Todos los elementos se califican en una escala de 4 puntos (por ejemplo, de "Casi nunca" a "Casi siempre").
Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tsitsi T, Charalambous A, Papastavrou E, Raftopoulos V. Effectiveness of a relaxation intervention (progressive muscle relaxation and guided imagery techniques) to reduce anxiety and improve mood of parents of hospitalized children with malignancies: A randomized controlled trial in Republic of Cyprus and Greece. Eur J Oncol Nurs. 2017 Feb;26:9-18. doi: 10.1016/j.ejon.2016.10.007. Epub 2016 Nov 18.
- Borji M, Nourmohammadi H, Otaghi M, Salimi AH, Tarjoman A. Positive Effects of Cognitive Behavioral Therapy on Depression, Anxiety and Stress of Family Caregivers of Patients with Prostate Cancer: A Randomized Clinical Trial. Asian Pac J Cancer Prev. 2017 Dec 28;18(12):3207-3212. doi: 10.22034/APJCP.2017.18.12.3207.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021/02 (Avrasya University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .