- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04880941
Esercizio di rilassamento progressivo applicato ai caregiver palliativi per far fronte allo stress, all'ansia
16 luglio 2021 aggiornato da: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
L'effetto dell'esercizio di rilassamento progressivo applicato ai caregiver palliativi sulla gestione delle variabili di stress e ansia
È importante considerare i bisogni degli operatori di cure palliative e pianificare gli interventi per i problemi psicosociali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodi cognitivo-comportamentali, che possono essere applicati come aiuti di rilassamento nel controllo dei livelli di ansia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
State
-
Istanbul, State, Tacchino, 34303
- Istanbul Sabahattin Zain Universitiy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saper comunicare adeguatamente
- Non avere problemi psichiatrici
- Volontariato per partecipare alla ricerca
- Caregivers i cui pazienti saranno a letto per almeno 4 settimane
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sarà applicata la manutenzione ordinaria
|
|
Sperimentale: Esercizio di rilassamento progressivo
L'esercizio di rilassamento progressivo si svolgerà per 7 giorni per 4 settimane, per un totale di ventotto sessioni.
Ogni sessione è fissata in cinquanta minuti
|
Nella tecnica di rilassamento progressivo, la tensione e l'ansia nei muscoli scheletrici sono relativamente alleviate.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Affrontare lo stress nei caregiver palliativi
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Scala degli stili di gestione dello stress: il punteggio minimo da ottenere dalla scala è 30 e il punteggio massimo è 120.
I punteggi più alti indicano che la persona affronta efficacemente lo stress.
|
1 settimana
|
Affrontare lo stress nei caregiver palliativi
Lasso di tempo: 4 settimana
|
Scala degli stili di gestione dello stress: il punteggio minimo da ottenere dalla scala è 30 e il punteggio massimo è 120.
I punteggi più alti indicano che la persona affronta efficacemente lo stress.
|
4 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
L'ansia nei caregiver palliativi
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) è una misura comunemente usata dell'ansia di tratto e di stato (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg e Jacobs, 1983).
Può essere utilizzato in contesti clinici per diagnosticare l'ansia.
Inoltre è spesso utilizzato nella ricerca come indicatore del disagio del caregiver.
Il modulo Y, la sua versione più popolare, ha 20 item per valutare l'ansia di tratto e 20 per l'ansia di stato.
Gli elementi di ansia di stato includono: "Sono teso, sono preoccupato" e "Mi sento calmo, mi sento sicuro".
Gli elementi dell'ansia di tratto includono: "Mi preoccupo troppo per qualcosa che in realtà non ha importanza" e "Sono contento; sono una persona stabile".
Tutti gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti (ad esempio, da "Quasi mai" a "Quasi sempre").
Punteggi più alti indicano maggiore ansia.
|
1 settimana
|
L'ansia nei caregiver palliativi
Lasso di tempo: 4 settimana
|
Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) è una misura comunemente usata dell'ansia di tratto e di stato (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg e Jacobs, 1983).
Può essere utilizzato in contesti clinici per diagnosticare l'ansia.
Inoltre è spesso utilizzato nella ricerca come indicatore del disagio del caregiver.
Il modulo Y, la sua versione più popolare, ha 20 item per valutare l'ansia di tratto e 20 per l'ansia di stato.
Gli elementi di ansia di stato includono: "Sono teso, sono preoccupato" e "Mi sento calmo, mi sento sicuro".
Gli elementi dell'ansia di tratto includono: "Mi preoccupo troppo per qualcosa che in realtà non ha importanza" e "Sono contento; sono una persona stabile".
Tutti gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti (ad esempio, da "Quasi mai" a "Quasi sempre").
Punteggi più alti indicano maggiore ansia.
|
4 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tsitsi T, Charalambous A, Papastavrou E, Raftopoulos V. Effectiveness of a relaxation intervention (progressive muscle relaxation and guided imagery techniques) to reduce anxiety and improve mood of parents of hospitalized children with malignancies: A randomized controlled trial in Republic of Cyprus and Greece. Eur J Oncol Nurs. 2017 Feb;26:9-18. doi: 10.1016/j.ejon.2016.10.007. Epub 2016 Nov 18.
- Borji M, Nourmohammadi H, Otaghi M, Salimi AH, Tarjoman A. Positive Effects of Cognitive Behavioral Therapy on Depression, Anxiety and Stress of Family Caregivers of Patients with Prostate Cancer: A Randomized Clinical Trial. Asian Pac J Cancer Prev. 2017 Dec 28;18(12):3207-3212. doi: 10.22034/APJCP.2017.18.12.3207.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
10 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/02 (Avrasya University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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