- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04880941
Exercício de Relaxamento Progressivo Aplicado a Cuidadores Paliativos no Enfrentamento de Estresse, Ansiedade
16 de julho de 2021 atualizado por: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
O Efeito do Exercício de Relaxamento Progressivo Aplicado a Cuidadores Paliativos no Enfrentamento de Variáveis de Estresse e Ansiedade
É importante considerar as necessidades dos cuidadores de cuidados paliativos e planejar intervenções para problemas psicossociais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos cognitivo-comportamentais, que podem ser aplicados como auxiliares de relaxamento no controle dos níveis de ansiedade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
State
-
Istanbul, State, Peru, 34303
- Istanbul Sabahattin Zain Universitiy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser capaz de se comunicar adequadamente
- Não ter problemas psiquiátricos
- Voluntariado para participar de pesquisas
- Cuidadores cujos pacientes ficarão acamados por pelo menos 4 semanas
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Grupo de controle
A manutenção de rotina será aplicada
|
|
Experimental: Exercício de Relaxamento Progressivo
O Exercício de Relaxamento Progressivo será realizado 7 dias durante 4 semanas, num total de vinte e oito sessões.
Cada sessão é definida como cinquenta minutos
|
Na técnica de relaxamento progressivo, a tensão e a ansiedade nos músculos esqueléticos são relativamente aliviadas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Lidando com o Estresse em Cuidadores Paliativos
Prazo: 1 semana
|
Escala de Estilos de Enfrentamento de Estresse - A pontuação mínima a ser obtida da escala é 30 e a pontuação máxima é 120.
As pontuações altas indicam que a pessoa lida efetivamente com o estresse.
|
1 semana
|
Lidando com o Estresse em Cuidadores Paliativos
Prazo: 4 semanas
|
Escala de Estilos de Enfrentamento de Estresse - A pontuação mínima a ser obtida da escala é 30 e a pontuação máxima é 120.
As pontuações altas indicam que a pessoa lida efetivamente com o estresse.
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ansiedade em Cuidadores Paliativos
Prazo: 1 semana
|
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) é uma medida comumente usada de ansiedade-traço e estado (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg e Jacobs, 1983).
Pode ser usado em ambientes clínicos para diagnosticar ansiedade.
Também é frequentemente usado em pesquisas como um indicador de sofrimento do cuidador.
A Forma Y, sua versão mais popular, possui 20 itens para avaliar a ansiedade-traço e 20 para a ansiedade-estado.
Os itens de estado de ansiedade incluem: "Estou tenso; estou preocupado" e "Sinto-me calmo; sinto-me seguro".
Os itens de ansiedade-traço incluem: "Eu me preocupo demais com algo que realmente não importa" e "Estou contente; sou uma pessoa estável".
Todos os itens são classificados em uma escala de 4 pontos (por exemplo, de "Quase nunca" a "Quase sempre").
Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
|
1 semana
|
Ansiedade em Cuidadores Paliativos
Prazo: 4 semanas
|
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) é uma medida comumente usada de ansiedade-traço e estado (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg e Jacobs, 1983).
Pode ser usado em ambientes clínicos para diagnosticar ansiedade.
Também é frequentemente usado em pesquisas como um indicador de sofrimento do cuidador.
A Forma Y, sua versão mais popular, possui 20 itens para avaliar a ansiedade-traço e 20 para a ansiedade-estado.
Os itens de estado de ansiedade incluem: "Estou tenso; estou preocupado" e "Sinto-me calmo; sinto-me seguro".
Os itens de ansiedade-traço incluem: "Eu me preocupo demais com algo que realmente não importa" e "Estou contente; sou uma pessoa estável".
Todos os itens são classificados em uma escala de 4 pontos (por exemplo, de "Quase nunca" a "Quase sempre").
Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tsitsi T, Charalambous A, Papastavrou E, Raftopoulos V. Effectiveness of a relaxation intervention (progressive muscle relaxation and guided imagery techniques) to reduce anxiety and improve mood of parents of hospitalized children with malignancies: A randomized controlled trial in Republic of Cyprus and Greece. Eur J Oncol Nurs. 2017 Feb;26:9-18. doi: 10.1016/j.ejon.2016.10.007. Epub 2016 Nov 18.
- Borji M, Nourmohammadi H, Otaghi M, Salimi AH, Tarjoman A. Positive Effects of Cognitive Behavioral Therapy on Depression, Anxiety and Stress of Family Caregivers of Patients with Prostate Cancer: A Randomized Clinical Trial. Asian Pac J Cancer Prev. 2017 Dec 28;18(12):3207-3212. doi: 10.22034/APJCP.2017.18.12.3207.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021/02 (Avrasya University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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