- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04947592
Tratamiento guiado por SD-OCT de la coriorretinitis fúngica
14 de diciembre de 2021 actualizado por: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Resultado del tratamiento antimicótico oral guiado por SD-OCT de la coriorretinitis fúngica
La coriorretinitis fúngica es una afección que amenaza la visión. Los investigadores evalúan la eficacia del papel de SD-OCT en el tratamiento
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un examen oftalmológico completo basal y posoperatorio a los 1, 6 y 12 meses y SD-OCT. El procedimiento incluyó tratamiento oral con fluconazol, 1 comprimido una vez durante 14 días.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: TAREK R ELHAMAKY, MD
- Número de teléfono: 0503207889
- Correo electrónico: thamaky@ibnnafees.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: TAREK ELHAMAKY
- Número de teléfono: 0503207889
- Correo electrónico: thamaky@ibnnafees.com
Ubicaciones de estudio
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Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos, 46266
- Reclutamiento
- INMC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente de al menos 18 años con coriorretinitis fúngica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- coriorretinitis fúngica
Criterio de exclusión:
- vitritis
- otra lesión macular
- cicatriz macular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejor agudeza visual corregida (MAVC)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en BCVA en LOG MARS (ángulo mínimo de resolución del logaritmo
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tomografía de coherencia óptica (OCT) espesor foveal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
cambio en el grosor foveal medido en micrómetros
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades de la retina
- Panuveítis
- Uveítis
- Enfermedades uveales
- Enfermedades de la coroides
- Coroiditis
- Uveítis Posterior
- Retinitis
- Coriorretinitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Antagonistas de hormonas
- Agentes antifúngicos
- Inhibidores de la síntesis de esteroides
- Inhibidores de la 14-alfa desmetilasa
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2C9
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2C19
- Fluconazol
Otros números de identificación del estudio
- Hamaky13
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .