- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04947592
SD-OCT řízená léčba plísňové chorioretinitidy
14. prosince 2021 aktualizováno: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Výsledek orální antimykotické léčby plísňové chorioretinitidy s průvodcem SD-OCT
Plísňová chorioretinitida je stav ohrožující zrak. Výzkumníci hodnotí účinnost SD-OCT role v léčbě
Přehled studie
Detailní popis
Základní a pooperační 1, 6 a 12měsíční kompletní oftalmologické vyšetření a SD-OCT bylo provedeno. Procedura zahrnovala perorální léčbu flukonazolem 1 tabletu jednou po dobu 14 dnů
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: TAREK R ELHAMAKY, MD
- Telefonní číslo: 0503207889
- E-mail: thamaky@ibnnafees.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: TAREK ELHAMAKY
- Telefonní číslo: 0503207889
- E-mail: thamaky@ibnnafees.com
Studijní místa
-
-
-
Abu Dhabi, Spojené arabské emiráty, 46266
- Nábor
- INMC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
alespoň 18letý pacient s mykotickou chorioretinitidou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- plísňová chorioretinitida
Kritéria vyloučení:
- vitritida
- jiná makulární léze
- makulární jizva
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejlepší korigovaná zraková ostrost (BCVA)
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna BCVA v LOG MARS (logaritmový minimální úhel rozlišení
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
optická koherentní tomografie (OCT) tloušťka fovey
Časové okno: 6 měsíců
|
změna tloušťky fovey měřená v mikrometrech
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Oční nemoci
- Onemocnění sítnice
- Panuveitida
- Uveitida
- Uveální onemocnění
- Choroidní choroby
- Choroiditida
- Uveitida, zadní
- Retinitida
- Chorioretinitida
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Inhibitory enzymů
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Inhibitory enzymu cytochromu P-450
- Antagonisté hormonů
- Antifungální látky
- Inhibitory syntézy steroidů
- Inhibitory 14-alfa demetylázy
- Cytochrom P-450 Inhibitory CYP2C9
- Cytochrom P-450 Inhibitory CYP2C19
- Flukonazol
Další identifikační čísla studie
- Hamaky13
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plísňová retinitida
-
University of GöttingenNáborX-linked Retinitis Pigmentosa (XLRP) | RP2 spojená s retinitis pigmentosa | Retinitis Pigmentosa 2Německo
-
Suzhou UgeneX Therapeutics Co., Ltd.Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityZatím nenabíráme
-
Zhongmou TherapeuticsZatím nenabíráme
-
PYC TherapeuticsDokončenoOční nemoci | Degenerace sítnice | Retinální dystrofie | Onemocnění sítnice | Retinitis Pigmentosa 11Spojené státy
-
IRCCS San RaffaeleZatím nenabírámeStargardtova nemoc | Retinitis Pigmentosa (RP) | Retinální degeneraceItálie
-
Jinnah Burn and Reconstructive Surgery Centre,...The Layton Rahmatullah Benevolent Trust (LRBT) Free Eye Hospital, Township... a další spolupracovníciNáborRetinitis Pigmentosa (RP)Pákistán
-
Oslo University HospitalAktivní, ne náborRetinitis Pigmentosa | Retinitis Pigmentosa 11Norsko
-
jCyte, IncCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM)DokončenoRetinitis Pigmentosa (RP)Spojené státy
-
University of Colorado, DenverZápis na pozvánkuZadní Sloup Ataxie S Retinitis PigmentosaSpojené státy
-
Marta P. WiącekMedical Research Agency, PolandZápis na pozvánkuRetinitis Pigmentosa (RP)Polsko
Klinické studie na Flukonazol 150 mg
-
Université de SherbrookeDalhousie UniversityNábor
-
Urooj FatimaNáborDermatofytóza | Tinea CorporisPákistán
-
Massachusetts General HospitalDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNemalobuněčný karcinom plicIndie
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoStředně těžká až těžká chronická psoriáza plakového typuSpojené státy, Maďarsko, Itálie, Ruská Federace, Německo, Česko, Kanada
-
Georgetown UniversityNeznámý
-
PfizerDokončenoZánětlivé onemocnění střevČína
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.NeznámýDiabetická periferní neuropatie
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoHypertenzeSpojené státy, Belgie, Maďarsko, Krocan, Guatemala, Slovensko, Německo, Portoriko, Polsko
-
Samsung Medical CenterDokončenoNovotvary žaludkuKorejská republika