- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04947592
SD-OCT Begeleide behandeling van chorioretinitis door schimmels
14 december 2021 bijgewerkt door: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Resultaat van SD-OCT-geleide orale antischimmelbehandeling van schimmelchorioretinitis
Schimmelchorioretinitis is een aandoening die het gezichtsvermogen bedreigt. De onderzoekers evalueren de werkzaamheid van de rol van SD-OCT bij de behandeling
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Baseline en postoperatief 1,6 en 12 maanden volledig oogheelkundig onderzoek en SD-OCT werd uitgevoerd. De procedure omvatte orale behandeling met fluconazol 1 tablet eenmaal gedurende 14 dagen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: TAREK R ELHAMAKY, MD
- Telefoonnummer: 0503207889
- E-mail: thamaky@ibnnafees.com
Studie Contact Back-up
- Naam: TAREK ELHAMAKY
- Telefoonnummer: 0503207889
- E-mail: thamaky@ibnnafees.com
Studie Locaties
-
-
-
Abu Dhabi, Verenigde Arabische Emiraten, 46266
- Werving
- INMC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
ten minste 18 jaar oude patiënt met chorioretinitis door schimmels
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- schimmel chorioretinitis
Uitsluitingscriteria:
- vitritis
- andere maculaire laesie
- macula litteken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in BCVA in LOG MARS(logaritme minimale resolutiehoek
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
optische coherentietomografie (OCT) foveale dikte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
verandering in foveale dikte gemeten in micrometer
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Oogziekten
- Ziekten van het netvlies
- Panuveïtis
- Uveïtis
- Uveale ziekten
- Choroïde ziekten
- Choroiditis
- Uveïtis, achterste
- Retinitis
- Chorioretinitis
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Enzymremmers
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Cytochroom P-450 enzymremmers
- Hormoon antagonisten
- Antischimmelmiddelen
- Steroïde syntheseremmers
- 14-alfa-demethylaseremmers
- Cytochroom P-450 CYP2C9-remmers
- Cytochroom P-450 CYP2C19-remmers
- Fluconazol
Andere studie-ID-nummers
- Hamaky13
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schimmel retinitis
-
MeiraGTx UK II LtdSyne Qua Non Limited; Bionical EmasVoltooidX-gebonden retinitis pigmentosaVerenigd Koninkrijk, Verenigde Staten
-
Oslo University HospitalWervingRetinitis Pigmentosa | Retinitis Pigmentosa 11Noorwegen
-
Jinnah Burn and Reconstructive Surgery Centre,...The Layton Rahmatullah Benevolent Trust (LRBT) Free Eye Hospital, Township... en andere medewerkersWervingRetinitis Pigmentosa (RP)Pakistan
-
AbbVieActief, niet wervendGevorderde Retinitis PigmentosaVerenigde Staten
-
jCyte, IncCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM)VoltooidRetinitis Pigmentosa (RP)Verenigde Staten
-
Janssen Research & Development, LLCJanssen Research & Development, LLCActief, niet wervendX-gebonden retinitis pigmentosaBelgië, Canada, Verenigde Staten, Israël, Verenigd Koninkrijk, Spanje, Denemarken, Frankrijk, Italië, Nederland, Zwitserland
-
Janssen Research & Development, LLCActief, niet wervendX-gebonden retinitis pigmentosaVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk
-
GenSight BiologicsWervingNiet-syndromale Retinitis PigmentosaVerenigde Staten, Frankrijk, Verenigd Koninkrijk
-
Janssen Research & Development, LLCJanssen Research & Development, LLCActief, niet wervendX-gebonden retinitis pigmentosaVerenigde Staten, Canada, Israël, Verenigd Koninkrijk, Spanje, Denemarken, Frankrijk, België, Italië, Nederland, Zwitserland
-
BiogenVoltooidX-gebonden retinitis pigmentosaVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op Fluconazol 150 mg
-
BayerVoltooidFarmacologie, klinischDuitsland
-
Massachusetts General HospitalVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten
-
Mycovia Pharmaceuticals Inc.VoltooidTerugkerende vulvovaginale candidiasisVerenigde Staten
-
Georgetown UniversityOnbekend
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidHypertensieVerenigde Staten, België, Hongarije, Kalkoen, Guatemala, Slowakije, Duitsland, Puerto Rico, Polen
-
Samsung Medical CenterVoltooidMaagneoplasmataKorea, republiek van
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidMatige tot ernstige chronische plaque-type psoriasisVerenigde Staten, Hongarije, Italië, Russische Federatie, Duitsland, Tsjechië, Canada
-
Fondazione OncotechNog niet aan het werven
-
EMD SeronoBeëindigdLupus erythematosus, systemischVerenigde Staten, Korea, republiek van, Bulgarije, Argentinië, Mexico, Italië, Spanje, Filippijnen, Duitsland, Tsjechië, Chili, Polen, Peru, Verenigd Koninkrijk, Zuid-Afrika, Brazilië, Russische Federatie
-
AstraZenecaVoltooidErnstige depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk