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Early and Late Removal of the Urinary Catheter After Rectum Resection

19 de agosto de 2021 actualizado por: Tevfik Kivilcim Uprak, Marmara University

Comparison of Early and Late Removal of the Urinary Catheter After Low Anterior Resection

It was aimed to investigate the need for urinary retention and recatheterization in the postoperative period by removing the urinary catheter in patients undergoing low anterior resection, in the early or late period.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Urinary catheter is placed before abdominal surgery to increase visualization during the operation, prevent bladder injury and provide perioperative urine output monitoring. It is especially useful in patients who will undergo low anterior resection, with a high risk of nerve damage and consequent urinary retention and bladder dysfunction. Urinary catheter removal time differs between operations. Traditionally, the urinary catheter is kept in place for 7 days because urinary retention occurs in some patients whose urinary catheter is displaced in the early period. As the urinary catheter retention time increases, the risk of urinary tract infection also increases.

According to the current ERAS protocol, it is recommended to remove the urinary catheter 48 hours after the surgery in patients who have undergone colorectal surgery and are treated with epidural pain management. However, the ERAS protocol is not specific to patients who have undergone low anterior resection, which is the main point of our study and includes all patients who have undergone colorectal surgery. Most authors still believe that prolonged retention of the urinary catheter will prevent urinary retention and long-term bladder dysfunction. In a randomized controlled study (published in 1999) that we encountered during our own literature search, early removal of the urinary catheter was associated with increased urinary retention [2]. In recent studies, some authors have associated the early removal of the urinary catheter with increased urinary retention [3], while others claimed the opposite and reported contradictory results [4]. Advances in laparoscopic techniques have made it possible to visualize the hypogastric and pelvic nerves (nerves associated with urinary functions) during surgery. In addition to these developments, dissections on embryonic planes and tumor reduction with neoadjuvant chemotherapy protect these nerves during surgery.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tevfik Uprak, MD
  • Número de teléfono: +905337273328
  • Correo electrónico: kuprak@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 3846
        • Reclutamiento
        • Marmara university Pendik Research and Education Hospital
        • Contacto:
          • Tevfik Uprak, MD
          • Número de teléfono: 905337273328
          • Correo electrónico: kuprak@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients who will undergo Low Anterior Resection due to rectal cancer in the Department of General Surgery of our university.
  • Competent to consent to participate in trial
  • Elective surgery
  • ASA classification of 1~3

Exclusion Criteria:

  • Patients whose post-treatment status cannot be obtained.

    • Having Bladder surgery before
    • Having a previous prostate surgery.
    • Patient's refusal to participate in the study.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Early group
Patients whose catheters are removed within the first 48 hours after surgery will form the early group.
Participants assigned this arm will have their urethral catheters removed at 2 days after low anterior resection of the rectum
Otro: Late group
Patients whose catheters are removed after the first 48 hours of surgery will form the early group.
Participants assigned this arm will have their urethral catheters removed after 48.th hours after Low anterior resection of the rectum

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Post-operative urinary retention requiring re-catheterisation
Periodo de tiempo: 1 day
Development of acute post-operative urinary retention requiring re-catheterisation within 1 day of removal of urethral catheter in the post-operative period.
1 day
Postoperative urine culture
Periodo de tiempo: 7 days
Investigate any colonization before discharge in both groups
7 days
Discharge with urinary catheter
Periodo de tiempo: 7 days
Any need for urinary catheter at the time of the discharge
7 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 412

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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