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Early and Late Removal of the Urinary Catheter After Rectum Resection

19 agosto 2021 aggiornato da: Tevfik Kivilcim Uprak, Marmara University

Comparison of Early and Late Removal of the Urinary Catheter After Low Anterior Resection

It was aimed to investigate the need for urinary retention and recatheterization in the postoperative period by removing the urinary catheter in patients undergoing low anterior resection, in the early or late period.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Urinary catheter is placed before abdominal surgery to increase visualization during the operation, prevent bladder injury and provide perioperative urine output monitoring. It is especially useful in patients who will undergo low anterior resection, with a high risk of nerve damage and consequent urinary retention and bladder dysfunction. Urinary catheter removal time differs between operations. Traditionally, the urinary catheter is kept in place for 7 days because urinary retention occurs in some patients whose urinary catheter is displaced in the early period. As the urinary catheter retention time increases, the risk of urinary tract infection also increases.

According to the current ERAS protocol, it is recommended to remove the urinary catheter 48 hours after the surgery in patients who have undergone colorectal surgery and are treated with epidural pain management. However, the ERAS protocol is not specific to patients who have undergone low anterior resection, which is the main point of our study and includes all patients who have undergone colorectal surgery. Most authors still believe that prolonged retention of the urinary catheter will prevent urinary retention and long-term bladder dysfunction. In a randomized controlled study (published in 1999) that we encountered during our own literature search, early removal of the urinary catheter was associated with increased urinary retention [2]. In recent studies, some authors have associated the early removal of the urinary catheter with increased urinary retention [3], while others claimed the opposite and reported contradictory results [4]. Advances in laparoscopic techniques have made it possible to visualize the hypogastric and pelvic nerves (nerves associated with urinary functions) during surgery. In addition to these developments, dissections on embryonic planes and tumor reduction with neoadjuvant chemotherapy protect these nerves during surgery.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Tevfik Uprak, MD
  • Numero di telefono: +905337273328
  • Email: kuprak@gmail.com

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 3846
        • Reclutamento
        • Marmara university Pendik Research and Education Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients who will undergo Low Anterior Resection due to rectal cancer in the Department of General Surgery of our university.
  • Competent to consent to participate in trial
  • Elective surgery
  • ASA classification of 1~3

Exclusion Criteria:

  • Patients whose post-treatment status cannot be obtained.

    • Having Bladder surgery before
    • Having a previous prostate surgery.
    • Patient's refusal to participate in the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Early group
Patients whose catheters are removed within the first 48 hours after surgery will form the early group.
Participants assigned this arm will have their urethral catheters removed at 2 days after low anterior resection of the rectum
Altro: Late group
Patients whose catheters are removed after the first 48 hours of surgery will form the early group.
Participants assigned this arm will have their urethral catheters removed after 48.th hours after Low anterior resection of the rectum

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Post-operative urinary retention requiring re-catheterisation
Lasso di tempo: 1 day
Development of acute post-operative urinary retention requiring re-catheterisation within 1 day of removal of urethral catheter in the post-operative period.
1 day
Postoperative urine culture
Lasso di tempo: 7 days
Investigate any colonization before discharge in both groups
7 days
Discharge with urinary catheter
Lasso di tempo: 7 days
Any need for urinary catheter at the time of the discharge
7 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 412

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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