- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05095688
Relationship Between Adipose Tissue Distribution and Arterial Stiffness in HFpEF
15 de octubre de 2021 actualizado por: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Relationship Between Adipose Tissue Distribution and Arterial Stiffness in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction(HFpEF)
Heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) was considered as a heterogeneous disease with multi-organ and multi-system design, which is related to various complications, such as hypertension, obesity and arteriosclerosis.
Studies have found that hypertension and obesity are respectively associated with increased arterial stiffness.
However, there is still no research investigating the the relationship between lipids distribution and arterial stiffness in HFpEF patients.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Before the 21st century, Heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) was considered as a disease with simple diastolic dysfunction, but after the 21st century, HFpEF was considered as a heterogeneous disease with multi-organ and multi-system design, which is related to various complications, such as hypertension, obesity and arteriosclerosis.
Other studies have found that hypertension and obesity are respectively associated with increased arterial stiffness.
However, there is still no research investigating the the relationship between lipids distribution and arterial stiffness in HFpEF patients.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Chongqing, Porcelana, 400000
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Heart failure patients with preserved ejection fraction (HFpEF)
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult aged >=18years old;
- Diagnosed with HFpEF.
Diagnostic criteria including:
- left ventricular ejection fraction ≥50%;
- with the symptoms and/or signs of heart failure;
- BNP≥35 pg/mL and/or NTproBNP≥125 pg/mL;
- at least one additional criterion: relevant structural heart disease(LVH and/or LAE) or diastolic dysfunction
Exclusion Criteria:
- LVEF less than 45% at any time;
- Severe liver failure; 3/Other causes of shortness of breath, such as severe pulmonary disease or severe chronic obstructive pulmonary disease;
4.Primary pulmonary hypertension; 5.Severe valvular disease of the left heart; 6.Chronically bedridden or incapacitated; 7.Age <18 years old.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Arterial stiffness
Periodo de tiempo: 1 day after admission
|
The baPWV(cm/s) of HFpEF patients
|
1 day after admission
|
|
adipose tissue distribution
Periodo de tiempo: 1 day after admission
|
The visceral fat area(cm^2) in HFpEF patients
|
1 day after admission
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-09-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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