- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05095688
Relationship Between Adipose Tissue Distribution and Arterial Stiffness in HFpEF
15. Oktober 2021 aktualisiert von: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Relationship Between Adipose Tissue Distribution and Arterial Stiffness in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction(HFpEF)
Heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) was considered as a heterogeneous disease with multi-organ and multi-system design, which is related to various complications, such as hypertension, obesity and arteriosclerosis.
Studies have found that hypertension and obesity are respectively associated with increased arterial stiffness.
However, there is still no research investigating the the relationship between lipids distribution and arterial stiffness in HFpEF patients.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Before the 21st century, Heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) was considered as a disease with simple diastolic dysfunction, but after the 21st century, HFpEF was considered as a heterogeneous disease with multi-organ and multi-system design, which is related to various complications, such as hypertension, obesity and arteriosclerosis.
Other studies have found that hypertension and obesity are respectively associated with increased arterial stiffness.
However, there is still no research investigating the the relationship between lipids distribution and arterial stiffness in HFpEF patients.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Chongqing, China, 400000
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Heart failure patients with preserved ejection fraction (HFpEF)
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adult aged >=18years old;
- Diagnosed with HFpEF.
Diagnostic criteria including:
- left ventricular ejection fraction ≥50%;
- with the symptoms and/or signs of heart failure;
- BNP≥35 pg/mL and/or NTproBNP≥125 pg/mL;
- at least one additional criterion: relevant structural heart disease(LVH and/or LAE) or diastolic dysfunction
Exclusion Criteria:
- LVEF less than 45% at any time;
- Severe liver failure; 3/Other causes of shortness of breath, such as severe pulmonary disease or severe chronic obstructive pulmonary disease;
4.Primary pulmonary hypertension; 5.Severe valvular disease of the left heart; 6.Chronically bedridden or incapacitated; 7.Age <18 years old.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Arterial stiffness
Zeitfenster: 1 day after admission
|
The baPWV(cm/s) of HFpEF patients
|
1 day after admission
|
|
adipose tissue distribution
Zeitfenster: 1 day after admission
|
The visceral fat area(cm^2) in HFpEF patients
|
1 day after admission
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. September 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-09-19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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