- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05095688
Relationship Between Adipose Tissue Distribution and Arterial Stiffness in HFpEF
15 de outubro de 2021 atualizado por: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Relationship Between Adipose Tissue Distribution and Arterial Stiffness in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction(HFpEF)
Heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) was considered as a heterogeneous disease with multi-organ and multi-system design, which is related to various complications, such as hypertension, obesity and arteriosclerosis.
Studies have found that hypertension and obesity are respectively associated with increased arterial stiffness.
However, there is still no research investigating the the relationship between lipids distribution and arterial stiffness in HFpEF patients.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Before the 21st century, Heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) was considered as a disease with simple diastolic dysfunction, but after the 21st century, HFpEF was considered as a heterogeneous disease with multi-organ and multi-system design, which is related to various complications, such as hypertension, obesity and arteriosclerosis.
Other studies have found that hypertension and obesity are respectively associated with increased arterial stiffness.
However, there is still no research investigating the the relationship between lipids distribution and arterial stiffness in HFpEF patients.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Chongqing, China, 400000
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Heart failure patients with preserved ejection fraction (HFpEF)
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult aged >=18years old;
- Diagnosed with HFpEF.
Diagnostic criteria including:
- left ventricular ejection fraction ≥50%;
- with the symptoms and/or signs of heart failure;
- BNP≥35 pg/mL and/or NTproBNP≥125 pg/mL;
- at least one additional criterion: relevant structural heart disease(LVH and/or LAE) or diastolic dysfunction
Exclusion Criteria:
- LVEF less than 45% at any time;
- Severe liver failure; 3/Other causes of shortness of breath, such as severe pulmonary disease or severe chronic obstructive pulmonary disease;
4.Primary pulmonary hypertension; 5.Severe valvular disease of the left heart; 6.Chronically bedridden or incapacitated; 7.Age <18 years old.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Arterial stiffness
Prazo: 1 day after admission
|
The baPWV(cm/s) of HFpEF patients
|
1 day after admission
|
adipose tissue distribution
Prazo: 1 day after admission
|
The visceral fat area(cm^2) in HFpEF patients
|
1 day after admission
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-09-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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