Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prone Positioning in COVID-19 Patients

31 de enero de 2022 actualizado por: Kazim Rollas, Tepecik Training and Research Hospital

The Effect of Prone Positioning on Oxygenation and Respiratory Mechanics in Patients With COVID-19 Pneumonia

Prone positioning improves oxygenation in patients with ARDS (1-3). Patients with severe ARDS due to COVID-19 are candidates for prone position. It should be started within 36-48 h and maintained 1, 3). Prone ventilationARDS based on a randomized trial that showed a mortality benefit (PROSEVA) (3).

The improvement of oxygenation occurs by making ventilation more homogeneous, limiting ventilator-associated lung injury (4-6).

Prone positioning was as effective in improving oxygenation, static respiratory system compliance (Crs) (7).

Higher PEEP should be applied when there is a high recruitability potential of the lung. This study aimed to investigate whether prone positioning changes the recruitability position of the lung.in COVID-ARDS.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Prone positioning improves oxygenation in patients with ARDS (1-3). Patients with severe ARDS due to COVID-19 are candidates for prone position. It should be started within 36-48 h and maintained 1, 3). Prone ventilationARDS based on a randomized trial that showed a mortality benefit (PROSEVA) (3).

The improvement of oxygenation occurs by making ventilation more homogeneous, limiting ventilator-associated lung injury (4-6).

Prone positioning was as effective in improving oxygenation, static respiratory system compliance (Crs) (7).Higher PEEP should be applied when there is a high recruitability potential of the lung. This study aimed to investigate whether prone positioning changes the oxygenation, respiratory mechanics and recruitability position of the lung in COVID-ARDS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • İzmir, Pavo, 55327
        • Reclutamiento
        • Kazim Rollas
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adult patients with laboratory-confirmed COVID-19 admitted to the ICU
  • The patients receive invasive mechanical ventilation and meet the criteria for ARDS (Berlin definition) (8), with under continuous infusion of sedatives,

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Pneumothorax and or chest tube
  • Chronic obstructive lung disease
  • interstitial lung disease
  • intraabdominal hypertension
  • increase in intracranial blood pressure
  • Haemodynamic unstability requiring vasopressors

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Prone Positioning
Patients will be ventilated in volume-controlled mode with Vt at 6 ml/kg of predicted body weight. Prone positioning will be performed over periods of 16 hours when PaO2/FiO2 was persistently lower than 150 mm Hg. Flow, volume, and airway pressure will bw measured by ventilators. Measurements of oxygenation and respiratory mechanics were performed at 5 and 15 cmH20 PEEP levels and will be repeated every season as before first period of prone positioning, before supine positioning, and again before second period of prone positioning. Total PEEP and plateau pressure will be measured by a short end-expiratory and an end-inspiratory occlusion respectively. Complete airway closure will be assessed by performing a low-flow (4 L/min) inflation( PV tool) (9). The potential for lung recruitment will be assessed by means of the R/I ratio (10).
Otro: Oxygenation
Oxygenation will be calculated as PaO2/ FiO2 ratio.Static compliance will be calculated as tidal volume divided driving pressure.The potential for lung recruitment will be assessed by means of the R/I ratio (10).
Otros nombres:
  • static compliance, Recruitability

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oxygenation
Periodo de tiempo: intubation + 48 hours
PaO2/FiO2
intubation + 48 hours

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Static compliance
Periodo de tiempo: intubation + 48 hours
Tidal volume divided driving pressure
intubation + 48 hours
Recruitability
Periodo de tiempo: intubation + 48 hours
recruitment to inflation ratio
intubation + 48 hours

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tepecik Training and Research Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Işıl Köse Güldoğan, İzmi̇r Tepeci̇k Eği̇ti̇m Ve Arştırma Hastanesi̇

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

13 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021/11-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Will be shared as the first patient included in the study

Marco de tiempo para compartir IPD

From 25 december - 3 months

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad del coronavirus 2019

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Indonesia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir