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Prone Positioning in COVID-19 Patients

31 gennaio 2022 aggiornato da: Kazim Rollas, Tepecik Training and Research Hospital

The Effect of Prone Positioning on Oxygenation and Respiratory Mechanics in Patients With COVID-19 Pneumonia

Prone positioning improves oxygenation in patients with ARDS (1-3). Patients with severe ARDS due to COVID-19 are candidates for prone position. It should be started within 36-48 h and maintained 1, 3). Prone ventilationARDS based on a randomized trial that showed a mortality benefit (PROSEVA) (3).

The improvement of oxygenation occurs by making ventilation more homogeneous, limiting ventilator-associated lung injury (4-6).

Prone positioning was as effective in improving oxygenation, static respiratory system compliance (Crs) (7).

Higher PEEP should be applied when there is a high recruitability potential of the lung. This study aimed to investigate whether prone positioning changes the recruitability position of the lung.in COVID-ARDS.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prone positioning improves oxygenation in patients with ARDS (1-3). Patients with severe ARDS due to COVID-19 are candidates for prone position. It should be started within 36-48 h and maintained 1, 3). Prone ventilationARDS based on a randomized trial that showed a mortality benefit (PROSEVA) (3).

The improvement of oxygenation occurs by making ventilation more homogeneous, limiting ventilator-associated lung injury (4-6).

Prone positioning was as effective in improving oxygenation, static respiratory system compliance (Crs) (7).Higher PEEP should be applied when there is a high recruitability potential of the lung. This study aimed to investigate whether prone positioning changes the oxygenation, respiratory mechanics and recruitability position of the lung in COVID-ARDS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult patients with laboratory-confirmed COVID-19 admitted to the ICU
  • The patients receive invasive mechanical ventilation and meet the criteria for ARDS (Berlin definition) (8), with under continuous infusion of sedatives,

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Pneumothorax and or chest tube
  • Chronic obstructive lung disease
  • interstitial lung disease
  • intraabdominal hypertension
  • increase in intracranial blood pressure
  • Haemodynamic unstability requiring vasopressors

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Prone Positioning
Patients will be ventilated in volume-controlled mode with Vt at 6 ml/kg of predicted body weight. Prone positioning will be performed over periods of 16 hours when PaO2/FiO2 was persistently lower than 150 mm Hg. Flow, volume, and airway pressure will bw measured by ventilators. Measurements of oxygenation and respiratory mechanics were performed at 5 and 15 cmH20 PEEP levels and will be repeated every season as before first period of prone positioning, before supine positioning, and again before second period of prone positioning. Total PEEP and plateau pressure will be measured by a short end-expiratory and an end-inspiratory occlusion respectively. Complete airway closure will be assessed by performing a low-flow (4 L/min) inflation( PV tool) (9). The potential for lung recruitment will be assessed by means of the R/I ratio (10).
Altro: Oxygenation
Oxygenation will be calculated as PaO2/ FiO2 ratio.Static compliance will be calculated as tidal volume divided driving pressure.The potential for lung recruitment will be assessed by means of the R/I ratio (10).
Altri nomi:
  • static compliance, Recruitability

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Oxygenation
Lasso di tempo: intubation + 48 hours
PaO2/FiO2
intubation + 48 hours

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Static compliance
Lasso di tempo: intubation + 48 hours
Tidal volume divided driving pressure
intubation + 48 hours
Recruitability
Lasso di tempo: intubation + 48 hours
recruitment to inflation ratio
intubation + 48 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tepecik Training and Research Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Işıl Köse Güldoğan, İzmi̇r Tepeci̇k Eği̇ti̇m Ve Arştırma Hastanesi̇

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

13 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/11-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Will be shared as the first patient included in the study

Periodo di condivisione IPD

From 25 december - 3 months

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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