- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05150847
Prone Positioning in COVID-19 Patients
The Effect of Prone Positioning on Oxygenation and Respiratory Mechanics in Patients With COVID-19 Pneumonia
Prone positioning improves oxygenation in patients with ARDS (1-3). Patients with severe ARDS due to COVID-19 are candidates for prone position. It should be started within 36-48 h and maintained 1, 3). Prone ventilationARDS based on a randomized trial that showed a mortality benefit (PROSEVA) (3).
The improvement of oxygenation occurs by making ventilation more homogeneous, limiting ventilator-associated lung injury (4-6).
Prone positioning was as effective in improving oxygenation, static respiratory system compliance (Crs) (7).
Higher PEEP should be applied when there is a high recruitability potential of the lung. This study aimed to investigate whether prone positioning changes the recruitability position of the lung.in COVID-ARDS.
연구 개요
상세 설명
Prone positioning improves oxygenation in patients with ARDS (1-3). Patients with severe ARDS due to COVID-19 are candidates for prone position. It should be started within 36-48 h and maintained 1, 3). Prone ventilationARDS based on a randomized trial that showed a mortality benefit (PROSEVA) (3).
The improvement of oxygenation occurs by making ventilation more homogeneous, limiting ventilator-associated lung injury (4-6).
Prone positioning was as effective in improving oxygenation, static respiratory system compliance (Crs) (7).Higher PEEP should be applied when there is a high recruitability potential of the lung. This study aimed to investigate whether prone positioning changes the oxygenation, respiratory mechanics and recruitability position of the lung in COVID-ARDS.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: KAZIM ROLLAS
- 전화번호: +905532787535
- 이메일: kazim.rollas@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: ÖMER EMGİN
- 전화번호: +905532787535
- 이메일: ömer.emgin@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
İzmir, 칠면조, 55327
- 모병
- Kazim Rollas
-
연락하다:
- KAZIM ROLLAS
- 전화번호: +905532787535
- 이메일: kazim.rollas@yahoo.com
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Adult patients with laboratory-confirmed COVID-19 admitted to the ICU
- The patients receive invasive mechanical ventilation and meet the criteria for ARDS (Berlin definition) (8), with under continuous infusion of sedatives,
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Pneumothorax and or chest tube
- Chronic obstructive lung disease
- interstitial lung disease
- intraabdominal hypertension
- increase in intracranial blood pressure
- Haemodynamic unstability requiring vasopressors
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: Prone Positioning
Patients will be ventilated in volume-controlled mode with Vt at 6 ml/kg of predicted body weight.
Prone positioning will be performed over periods of 16 hours when PaO2/FiO2 was persistently lower than 150 mm Hg.
Flow, volume, and airway pressure will bw measured by ventilators.
Measurements of oxygenation and respiratory mechanics were performed at 5 and 15 cmH20 PEEP levels and will be repeated every season as before first period of prone positioning, before supine positioning, and again before second period of prone positioning.
Total PEEP and plateau pressure will be measured by a short end-expiratory and an end-inspiratory occlusion respectively.
Complete airway closure will be assessed by performing a low-flow (4 L/min) inflation( PV tool) (9).
The potential for lung recruitment will be assessed by means of the R/I ratio (10).
|
Oxygenation will be calculated as PaO2/ FiO2 ratio.Static compliance will be calculated as tidal volume divided driving pressure.The potential for lung recruitment will be assessed by means of the R/I ratio (10).
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oxygenation
기간: intubation + 48 hours
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PaO2/FiO2
|
intubation + 48 hours
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Static compliance
기간: intubation + 48 hours
|
Tidal volume divided driving pressure
|
intubation + 48 hours
|
Recruitability
기간: intubation + 48 hours
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recruitment to inflation ratio
|
intubation + 48 hours
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Işıl Köse Güldoğan, İzmi̇r Tepeci̇k Eği̇ti̇m Ve Arştırma Hastanesi̇
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Guerin C, Reignier J, Richard JC, Beuret P, Gacouin A, Boulain T, Mercier E, Badet M, Mercat A, Baudin O, Clavel M, Chatellier D, Jaber S, Rosselli S, Mancebo J, Sirodot M, Hilbert G, Bengler C, Richecoeur J, Gainnier M, Bayle F, Bourdin G, Leray V, Girard R, Baboi L, Ayzac L; PROSEVA Study Group. Prone positioning in severe acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2159-68. doi: 10.1056/NEJMoa1214103. Epub 2013 May 20.
- Chen L, Del Sorbo L, Grieco DL, Junhasavasdikul D, Rittayamai N, Soliman I, Sklar MC, Rauseo M, Ferguson ND, Fan E, Richard JM, Brochard L. Potential for Lung Recruitment Estimated by the Recruitment-to-Inflation Ratio in Acute Respiratory Distress Syndrome. A Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jan 15;201(2):178-187. doi: 10.1164/rccm.201902-0334OC.
- Chen L, Del Sorbo L, Grieco DL, Shklar O, Junhasavasdikul D, Telias I, Fan E, Brochard L. Airway Closure in Acute Respiratory Distress Syndrome: An Underestimated and Misinterpreted Phenomenon. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 1;197(1):132-136. doi: 10.1164/rccm.201702-0388LE. No abstract available.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Mancebo J, Fernandez R, Blanch L, Rialp G, Gordo F, Ferrer M, Rodriguez F, Garro P, Ricart P, Vallverdu I, Gich I, Castano J, Saura P, Dominguez G, Bonet A, Albert RK. A multicenter trial of prolonged prone ventilation in severe acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Jun 1;173(11):1233-9. doi: 10.1164/rccm.200503-353OC. Epub 2006 Mar 23.
- Guerin C, Gaillard S, Lemasson S, Ayzac L, Girard R, Beuret P, Palmier B, Le QV, Sirodot M, Rosselli S, Cadiergue V, Sainty JM, Barbe P, Combourieu E, Debatty D, Rouffineau J, Ezingeard E, Millet O, Guelon D, Rodriguez L, Martin O, Renault A, Sibille JP, Kaidomar M. Effects of systematic prone positioning in hypoxemic acute respiratory failure: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Nov 17;292(19):2379-87. doi: 10.1001/jama.292.19.2379.
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- Park J, Lee HY, Lee J, Lee SM. Effect of prone positioning on oxygenation and static respiratory system compliance in COVID-19 ARDS vs. non-COVID ARDS. Respir Res. 2021 Aug 6;22(1):220. doi: 10.1186/s12931-021-01819-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021/11-02
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IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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