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Prone Positioning in COVID-19 Patients

31. Januar 2022 aktualisiert von: Kazim Rollas, Tepecik Training and Research Hospital

The Effect of Prone Positioning on Oxygenation and Respiratory Mechanics in Patients With COVID-19 Pneumonia

Prone positioning improves oxygenation in patients with ARDS (1-3). Patients with severe ARDS due to COVID-19 are candidates for prone position. It should be started within 36-48 h and maintained 1, 3). Prone ventilationARDS based on a randomized trial that showed a mortality benefit (PROSEVA) (3).

The improvement of oxygenation occurs by making ventilation more homogeneous, limiting ventilator-associated lung injury (4-6).

Prone positioning was as effective in improving oxygenation, static respiratory system compliance (Crs) (7).

Higher PEEP should be applied when there is a high recruitability potential of the lung. This study aimed to investigate whether prone positioning changes the recruitability position of the lung.in COVID-ARDS.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Prone positioning improves oxygenation in patients with ARDS (1-3). Patients with severe ARDS due to COVID-19 are candidates for prone position. It should be started within 36-48 h and maintained 1, 3). Prone ventilationARDS based on a randomized trial that showed a mortality benefit (PROSEVA) (3).

The improvement of oxygenation occurs by making ventilation more homogeneous, limiting ventilator-associated lung injury (4-6).

Prone positioning was as effective in improving oxygenation, static respiratory system compliance (Crs) (7).Higher PEEP should be applied when there is a high recruitability potential of the lung. This study aimed to investigate whether prone positioning changes the oxygenation, respiratory mechanics and recruitability position of the lung in COVID-ARDS.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adult patients with laboratory-confirmed COVID-19 admitted to the ICU
  • The patients receive invasive mechanical ventilation and meet the criteria for ARDS (Berlin definition) (8), with under continuous infusion of sedatives,

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Pneumothorax and or chest tube
  • Chronic obstructive lung disease
  • interstitial lung disease
  • intraabdominal hypertension
  • increase in intracranial blood pressure
  • Haemodynamic unstability requiring vasopressors

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Prone Positioning
Patients will be ventilated in volume-controlled mode with Vt at 6 ml/kg of predicted body weight. Prone positioning will be performed over periods of 16 hours when PaO2/FiO2 was persistently lower than 150 mm Hg. Flow, volume, and airway pressure will bw measured by ventilators. Measurements of oxygenation and respiratory mechanics were performed at 5 and 15 cmH20 PEEP levels and will be repeated every season as before first period of prone positioning, before supine positioning, and again before second period of prone positioning. Total PEEP and plateau pressure will be measured by a short end-expiratory and an end-inspiratory occlusion respectively. Complete airway closure will be assessed by performing a low-flow (4 L/min) inflation( PV tool) (9). The potential for lung recruitment will be assessed by means of the R/I ratio (10).
Sonstiges: Oxygenation
Oxygenation will be calculated as PaO2/ FiO2 ratio.Static compliance will be calculated as tidal volume divided driving pressure.The potential for lung recruitment will be assessed by means of the R/I ratio (10).
Andere Namen:
  • static compliance, Recruitability

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oxygenation
Zeitfenster: intubation + 48 hours
PaO2/FiO2
intubation + 48 hours

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Static compliance
Zeitfenster: intubation + 48 hours
Tidal volume divided driving pressure
intubation + 48 hours
Recruitability
Zeitfenster: intubation + 48 hours
recruitment to inflation ratio
intubation + 48 hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tepecik Training and Research Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Işıl Köse Güldoğan, İzmi̇r Tepeci̇k Eği̇ti̇m Ve Arştırma Hastanesi̇

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

13. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/11-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Will be shared as the first patient included in the study

IPD-Sharing-Zeitrahmen

From 25 december - 3 months

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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